Dretine 28 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

drospirenon; etinylestradiol

Disponible des:

Teva Sweden AB

Codi ATC:

G03AA12

Designació comuna internacional (DCI):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dosis:

0,03 mg/3 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Drospirenon och etinylestradiol

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2011-12-02

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DRETINE 28, 0,03 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.

Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året
eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas
igen efter ett uppehåll på 4
veckor eller längre.

Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se
avsnitt 2 "Blodproppar").
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dretine 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dretine 28
3.
Hur du tar Dretine 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dretine 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DRETINE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Dretine 28 är ett p-piller och används för att förhindra
graviditet.

Var och en av de 21 gula tabletterna innehåller en liten mängd av
två olika kvinnliga
könshormoner; drospirenon och etinylestradiol.

De 7 vita tabletterna innehåller ingen aktiv substans och kallas
även för placebotabletter.

P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
Etinylestradiol och drospirenon som finns i Dretine kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdom

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dretine 28, 0,03 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
GULA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,03 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 62 mg
VITA TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktos, vattenfri, 89,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Aktiv tablett: Gul, rund filmdragerad tablett
Placebo tablett: Vit, rund filmdragerad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oralt preventivmedel
Vid beslut att förskriva Dretine 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös
tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Dretine 28 jämfört med
andra kombinerade hormonella
preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR MAN TAR DRETINE 28
Tabletterna skall tas varje dag vid ungefär samma tid, vid behov
tillsammans med lite vätska, och tas i den
ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i
28 dagar i följd. Varje nästkommande
förpackning påbörjas dagen efter man tog sista tabletten på
föregående karta. Bortfallsblödningen börjar
vanligen på dag 2-3 efter påbörjat intag av placebo-tabletterna
(sista raden) och har i vissa fall inte upphört
innan nästa förpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA DRETINE 28

Ingen tidigare hormonell preventivmetod (under den senaste månaden)
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den första
blödningsdagen).

Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat
oralt preventivmedel, vaginalring
eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Dretine 28 dagen efter den
sista aktiva tabletten (den sista tabletten
som innehåller aktiv substans) med det tidigare k