País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dimenhidrinat
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
R06AA02
dimenhidrinat
50mg
tableta
tableta; 50mg; blister, 1x5kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 1058101
OBNOVA
2017-08-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DRAMINA ® 50 MG, TABLETE DIMENHIDRINAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Dramina, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje , morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dramina i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dramina 3. Kako se uzima lek Dramina 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dramina 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DRAMINA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dramina sadrži aktivnu supstancu dimenhidrinat koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antihistaminici. Dramina se koristi kod odraslih i dece uzrasta 5 godina i više za: - sprečavanje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti kretanja (kinetoza); - lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Menierovom bolešću i drugim poremećajima ravnoteže. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DRAMINA _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,_ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih._ LEK DRAMINA NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav lek (vidite deo 6). ako ste preosetljivi na druge antihistaminike u slučaju akutnog napada astme u slučaju glaukoma (povišen očni pritisak) ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda) u slučaju porfirije (poremećaj metabolizma) ako imate Llegiu el document complet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DRAMINA ® , 50 MG, TABLETE INN: dimenhidrinat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete bele boje, jednoličnog oblika i veličine, glatke površine i oštrih, neoštećenih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tablete su bez mirisa. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dramina je indikovan kod odraslih osoba i dece uzrasta 5 godina i više u: - prevenciji mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza - simptomatskoj terapiji mučnine i povraćanja kod Menierove bolesti i drugih vestibularnih poremećaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za sprečavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza, lek Dramina treba uzeti 30 minuta pre polaska na put. _DOZIRANJE_ _ODRASLI I DECA UZRASTA OD 14 GODINA_ 50-100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg dnevno. _DECA OD 6 DO 14 GODINA_ 25-50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg dnevno. _DECA OD 5 DO 6 GODINA_ 25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno. Efikasnost primene Dramina tableta kod dece mlađe od 5 godina nije ustanovljena. _Starije osobe_ Kod starijih osoba lek treba primeniti u najnižoj preporučenoj dozi za odrasle, budući da su osetljiviji na antiholinergičke efekte leka. 2 od 7 Način primene Oralna upotreba - lečenje treba primeniti u najkraćem mogućem periodu potrebnom za ublažavanje simptoma. Tabletu treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa vodom), najbolje nakon obroka kako bi se minimizovala iritacija želuca. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1) - Preosetljivost na antihistaminike - Akutni napad astme - Glaukom zatvorenog ugla - Feohromocitom - Porfirija - Konvulzije (ep Llegiu el document complet