DOXORUBICIN ACTAVIS infusioonilahuse kontsentraat

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

doksorubitsiin

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

L01DB01

Designació comuna internacional (DCI):

doksorubitsiin

Dosis:

2mg 1ml 50ml 1TK; 2mg 1ml 25ml 1TK; 2mg 1ml 75ml 1TK; 2mg 1ml 100ml 1TK; 2mg 1ml 10ml 10TK; 2mg 1ml 5ml 10TK

formulario farmacéutico:

infusioonilahuse kontsentraat

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DOXORUBICIN ACTAVIS, 2 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Doksorubitsiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN VÕIB
OLLA TEILE VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Doxorubicin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Doxorubicin Actavis’t
3.
Kuidas Doxorubicin Actavis’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doxorubicin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOXORUBICIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doxorubicin Actavis kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida
nimetatakse antratsükliinideks.
Doxorubicin Actavis’t kasutatakse järgnevate vähiliikide raviks:
-
väikerakk-kopsuvähk
-
kusepõievähk
-
luuvähk
-
rinnanäärmevähk
-
verevähk
-
lümfisüsteemi vähk (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom)
-
luuüdivähk
-
kilpnäärmevähk
-
pehmete kudede vähk (täiskasvanutel)
-
kaugelearenenud munasarja- või emakalimaskestavähk
-
teatud tüüpi neerukasvaja lastel (Wilmsi tuumor)
-
teatud tüüpi kaugelearenenud närvirakkude vähk lastel
(neuroblastoom).
Doxorubicin Actavis’t kasutatakse ka koos teiste vähivastaste
ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE DOXORUBICIN ACTAVIS’T
TEIL EI TOHI MANUSTADA DOXORUBICIN ACTAVIS’T:
-
kui olete doksorubitsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete allergiline antratsükliinidele või antratseendioonidele.
-
kui te imetate.
Kui midagi ülalmainitust kehtib teie puhul, rääkige sellest palun
oma arstiga.
TEILE EI TOHI MANUSTADA DOXORUBICIN ACTAVIS’T VEENISISESELT:
-
kui teile on öeldud pärast teie eelmist

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doxorubicin Actavis, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 10 ml viaal sisaldab 20 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 50 ml viaal sisaldab 100 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 75 ml viaal sisaldab 150 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 100 ml viaal sisaldab 200 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN.
_Doxorubicinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml kontsentraati sisaldab 3,54
mg naatriumi (0,154 mmol/l).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge punane lahus, pH 3 (2,8...3,2) ja osmolaarsus 286 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Väikerakk-kopsuvähk
-
Rinnanäärmevähk
-
Korduv munasarja kartsinoom
-
Kusepõie pindmise kartsinoomi kordumise intravesikaalne profülaktika
transuretraalse
resektsiooni (TURP) järgselt
-
Lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise kusepõie kartsinoomi
süsteemne ravi
-
Osteosarkoomi neoadjuvant- ja adjuvantravi
-
Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel
-
Ewingi sarkoom
-
Hodgkini lümfoom
-
Kõrge maliigsusega mitte-Hodgkini lümfoom
-
Ägeda lümfoidse leukeemia induktsioonravi ja konsolideeriv ravi
-
Äge müeloidne leukeemia
-
Kaugelearenenud hulgimüeloom
-
Kaugelearenenud või korduv endomeetriumi kartsinoom
-
Wilmsi tuumor (II staadiumis kõrge maliigsusega variantide korral,
kõik kaugelearenenud
staadiumid [III…IV])
-
Kaugelearenenud papillaarne/follikulaarne kilpnäärmevähk
-
Anaplastiline kilpnäärmevähk
-
Kaugelearenenud neuroblastoom
Doksorubitsiini kasutatakse tihti kombineeritud kemoteraapia
raviskeemides koos teiste tsütostaatiliste
ravimitega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Doxorubicin Actavis’t tohib manustada ainult kvalifitseeritud arsti
järelevalve all, kes on