DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Dorzolamide

Disponible des:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Codi ATC:

S01EC03

Designació comuna internacional (DCI):

Dorzolamide

Unidades en paquete:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML CO

clase:

M

Área terapéutica:

Dorzolamide

Resumen del producto:

040984027 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 040984015 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 040984039 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Dorzolamide cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dorzolamide Bausch & Lomb e a che cosa serve.
2.
Prima di usare Dorzolamide Bausch & Lomb
3.
Come usare Dorzolamide Bausch & Lomb
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide Bausch & Lomb
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide Bausch & Lomb contiene dorzolamide che appartiene ad un
gruppo di medicinali
denominati “inibitori dell’anidrasi carbonica”, e riduce la
pressione all’interno dell’occhio.
Dorzolamide Bausch & Lomb viene prescritto per abbassare la pressione
intraoculare elevata nel
trattamento del glaucoma, quando i colliri beta-bloccanti da soli non
sono sufficienti, ed in
pazienti che non devono usare beta-bloccanti.
2.
PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB
NON USI DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB
•
se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide cloridrato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di
Dorzolamide Bausch & Lomb
•
se ha una compromissione renale grave o problemi renali, o una storia
pregressa di calcoli
renali
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Dorzolamide cloridrato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato).
Eccipienti: benzalconio cloruro 0,075 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Dorzolamide Bausch & Lomb è un collirio costituito da una soluzione
limpida, da incolore a giallo
chiaro, leggermente viscosa, sterile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato:
•
Come terapia in associazione ai beta-bloccanti,
•
Come monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o
nei quali i beta-bloccanti sono
controindicati,
Nel trattamento della pressione intraoculare elevata in pazienti con:
•
Ipertensione oculare,
•
Glaucoma ad angolo aperto,
•
Glaucoma pseudoesfoliativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Quando è usato in monoterapia, la dose è una goccia di Dorzolamide
Bausch & Lomb nel sacco
congiuntivale di ciascun occhio affetto, tre volte al giorno.
Quando è usato in associazione ad un beta-bloccante per uso
oftalmico, la dose è una goccia di
Dorzolamide Bausch & Lomb nel sacco congiuntivale dell’occhio o
degli occhi affetti 2 volte al
giorno.
Quando Dorzolamide Bausch & Lomb viene utilizzato per sostituire un
altro farmaco oftalmico anti-
glaucoma, sospendere il primo dopo la dose giornaliera appropriata , e
iniziare il trattamento con
Dorzolamide Bausch & Lomb il giorno successivo.
Se si sta usando più di un farmaco