País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOPAMIN HYDROCHLORID
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
C01CA04
DOPAMINE HYDROCHLORIDE
10 x 50 ml, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dopamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-02-22
Änderungen WABOSAN/ Version: 2 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Dopamin „Wabo“ 250 mg in 50 ml - Infusionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Glasflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 250 mg Dopaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 150 mg Natrium Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Infusionslösung Klare und farblose Lösung pH-Wert: 3,0 – 4,5 Theor. Osmolarität: 311 mosmol/l 4. Klinische Angaben 4.1. Anwendungsgebiete Herz-Kreislauf-Schock bzw. drohender Herz-Kreislaufschock, z. B. verursacht durch Herzversagen einschließlich Myokardinfarkt, Endotoxin-Septikämie, schwere Hypotension, Nierenversagen. 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Vor Behandlungsbeginn ist eine Hypovolämie durch geeignete Volumenersatz-mittel zu korrigieren. Dopamin muss individuell dosiert werden! _Erwachsene:_ Initiale Infusionsrate in Abhängigkeit vom Schweregrad der klinischen Situation und der gewünschten hämodynamischen Reaktion: 2 – 5 g/kg Körpergewicht und Minute. Die Dosierung wird erforderlichenfalls durch individuelle Titration stufenweise gesteigert, bis die gewünschte klinische Reaktion erreicht wird. Die Mehrzahl der Patienten spricht auf Dosierungen bis 20 g/kg Körpergewicht und Minute an. Maximale Infusionsrate: 50 g/kg Körpergewicht und Minute. Bei Dosierungen von mehr als 10 g/kg Körpergewicht und Minute ist der -Rezeptor-stimulierende Effekt (siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften), der die betaadrenerge und dopaminerge Wirkung antagonisiert, zu beachten (periphere und renale Vasokonstriktion!). Bei Patienten, die innerhalb von 2 - 3 Wochen vor Beginn der Therapie MAO-Hemmer eingenommen haben, ist die o.a. Initialdosis auf 1/10 zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und 4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wech Llegiu el document complet