DONEPEZILO PHARMACIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible des:

Pharmacia Nostrum, S.A.

Codi ATC:

N06DA02

Designació comuna internacional (DCI):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO PHARMACIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 21/10/2015 No Comercializado - DONEPEZILO PHARMACIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 21/10/2015 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado 12/05/2013 / Revocado 21/10/2015

Informació per a l'usuari

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO PHARMACIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DONEPEZILO, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimente efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Pharmacia
3.
Cómo tomar Donepezilo Pharmacia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Pharmacia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Pharmacia
pertenece
a
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles
en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la
disminución de la velocidad de descomposición
de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave.
Los
síntomas
incluyen
incremento
de
la
pérdida
de
memoria,
confusión
y
cambios
de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO PHARMACIA
NO TOME DONEPEZILO PHARMACIA:
-
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Donepezilo Pharmacia
si padece o ha pad

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DONEPEZILO PHARMACIA 5mg comprimidos recubiertos con película EFG
DONEPEZILO PHARMACIA 10mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de DONEPEZILO PHARMACIA
contiene:
DONEPEZILO
PHARMACIA 5mg
comprimidos recubiertos
con película EFG
DONEPEZILO
PHARMACIA 10mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Hidrocloruro de donepezilo
(D.C.I)
5mg (equivalente a 4,56 mg
de donepezilo base)
10 mg (equivalente a
9,12 mg de donepezilo base)
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato
87,17 mg
174,33 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de DONEPEZILO PHARMACIA 5 mg
son redondos,
biconvexos, de color blanco y están grabados con “5” en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de DONEPEZILO PHARMACIA 10
mg son redondos,
biconvexos, de color amarillo y están grabados con “10” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DONEPEZILO PHARMACIA comprimidos recubiertos con película EFG está
indicado para el
tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave. En la sección 4.4
se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta
indicación.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). DONEPEZILO
PHARMACIA comprimidos recubiertos con película EFG se debe
administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las
concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo.
Tras la evaluación clínica del