País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2012 Comercializado - DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 18/01/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 18/01/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-01-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO FLAS STADA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG DONEPEZILO FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Flas Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Stada 3. Cómo tomar Donepezilo Flas Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Flas Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Flas Stada (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para tratar los síntomas de la demencia en personas diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los pacientes que sufren enfermedad de Alzheimer encuentran cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades cotidianas. Donepezilo solo es para uso en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS STADA NO TOME DONEPEZILO FLAS STADA: - si es alérgico al hidrocloruro de don Llegiu el document complet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Flas Stada 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de 5 mg contiene 5,00 mg de aspartamo y 124,69 mg de lactosa (secada por aspersión). Cada comprimido de 10 mg contiene 10,00 mg de aspartamo y 249,39 mg de lactosa (secada por aspersión). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, redondos, planos, con bordes biselados, marcados con un '5 'en una cara y liso por la otra cara. Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, redondos, planos, con bordes biselados, marcados con un '10 'en una cara y liso por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Flas Stada comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Pacientes de edad avanzada _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de hidrocloruro de donepezilo puede incrementarse hasta 10 mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico Llegiu el document complet