País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOMPERIDONMALEAAT 12,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOMPERIDON 10 mg/stuk
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
A03FA03
DOMPERIDONMALEAAT 12,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOMPERIDON 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Domperidone
1999-04-27
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DOMPERIDON HTP 10 MG_, tabletten RVG 24277 12,7 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg domperidon 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW014166 REV. 18.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOMPERIDON HTP 10 MG, TABLETTEN Domperidonmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Domperidon HTP 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOMPERIDON HTP 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Domperidon HTP 10 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn bij maagklachten zoals een vertraagde maaglediging en bij misselijkheid (motiliteitsbevorderende middelen). Domperidon_,_ de werkzame stof, zorgt ervoor dat het voedsel sneller door de maag gaat. Verder gaat domperidon misselijkheid tegen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om misselijkheid en braken te behandelen._ _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisc Llegiu el document complet
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DOMPERIDON HTP 10 MG_, tabletten RVG 24277 12,7 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg domperidon 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW014166 REV. 18.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Domperidon HTP 10 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 12,7 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg domperidon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 54,20 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, ronde, dubbelbolle tablet met aan één zijde de opdruk ‘Dm10’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Domperidon HTP 10 mg is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken._ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagst werkzame dosis van Domperidon HTP 10 mg dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen de orale vormen van domperidon vóór de maaltijd in te nemen. Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd. Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen. Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35 kg of meer) Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 per dag met een maximale dosis van 30 mg per dag. Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en adolescenten die minder wegen dan 35 kg Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn Llegiu el document complet