País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Detomidinhydrochlorid
Eurovet Animal Health B.V.
QN05CM90
Detomidine
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest, Kvæg
2007-08-11
14. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DOMIDINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML 0. D.SP.NR 23482 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Domidine Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Detomidinhydrochlorid 10,0 mg svarende til 8,36 mg detomidin base HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Se pkt. 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sedation og let analgesi af heste og kvæg for at lette fysiske undersøgelser og behandlinger, så som mindre kirurgiske indgreb. Detomidin kan anvendes til: Undersøgelser (f.eks. endoskopi, rektale og gynækologiske undersøgelser, røntgenundersøgelser). Mindre kirurgiske indgreb (f.eks. sårbehandling, tandbehandling, behandling af sener, fjernelse af hudtumorer, behandling af patter). Før behandling og medicinering (f.eks. mavesonde, skoning af heste). _39500_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Til præmedicinering før administrering af injektions- eller inhalationsanæstetika. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med hjerteanomalier eller respiratoriske sygdomme. Bør ikke anvendes til dyr med leverinsufficiens eller nyresvigt. Bør ikke anvendes til dyr med generelle helbredsmæssige problemer (f.eks. diabetes mellitus, dehydrerede dyr, chok eller enhver anden ekstraordinær stresstilstand). Bør ikke anvendes i kombination med butorphanol hos heste med kolik. Se også pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Når sedationen indtræder, kan især heste begynde at svaje og sænke hovedet hurtigt, mens de står op. Kvæg og især ungkvæg vil prøve at lægge sig ned. For at forhindre skader skal stedet derfor vælges med omhu. For at undgå indånding af foder eller spyt bør kvæg holdes brystliggende efter behandlingen, og hoved og hal Llegiu el document complet