País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Morphini sulfas
Takeda Pharma Sp. z o.o.
N02AA01
Morphini sulfas
10 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w słoiku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724833; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724840; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724819; Zawartość opakowania: 100 tabl. w słoiku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724826
2022-05-04
Based on Danish PIL dated: 12.09.2007 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DOLTARD, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DOLTARD, 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DOLTARD, 60 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DOLTARD, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Morphini sulfas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Doltard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doltard 3. Jak stosować lek Doltard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Doltard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DOLTARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Doltard zawiera substancję czynną morfiny siarczan, która jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych. Doltard to lek stosowany w leczeniu silnego i przewlekłego bólu. Doltard jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu. Należy zawsze stosować się do zaleceń lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLTARD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLTARD - Jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę, inne środki przeciwbólowe (opioidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ - Jeśli pacjent przyjmuje inny lek podobny do morfiny. - Jeśli u pacjenta występują: • porażenna niedrożność jelit (zaburzenia w czynności je Llegiu el document complet
Based on Danish SmPC dated: 12.09.2007 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doltard, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Doltard, 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Doltard, 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Doltard, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawierająca morfiny siarczan _(Morphini sulfas)_ w następującej dawce: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Doltard 10 mg, 30 mg i 60 mg zawierają odpowiednio 83 mg, 63 mg i 33 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 10 mg: białe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu. 30 mg: żółte, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu. 60 mg: niebieskie, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu. 100 mg: brązowe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłuż onym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy stosowany w leczeniu silnego i przewlekłego bólu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DOROŚLI Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz reakcji pacjenta. Istnieją dane na temat znacznych różnic w zapotrzebowaniu i reakcji na stosowane dawki nawet u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i nerek. ZALECANA DAWKA POCZĄTKOWA: _ _ 30 – 100 mg co 12 godzin. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki początkowej, a następnie zwiększać ją indywidualnie do uzyskania pożądanego działania terapeutycznego. Morfina jest znacznie wolniej metabolizowana w organizmie pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu do młodych pacjentów, dlatego może okazać się konieczne zmniejszenie dobowej dawki produktu leczniczego, w przypadku pacjentów otrzymujących dawki wielokrotne. Based on Danish SmPC dated: 12.09.2007 2 _Dzieci _ Doltard jest Llegiu el document complet