DOLONET FORTE 400mg CAPSULAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

IBUPROFENO 400.00 MG

Disponible des:

PROCAPS S.A. [CO] COLOMBIA

Codi ATC:

M01AE01CAP24701

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE: IBUPROFENO 400.00 MG

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 10 capsulas blandas en empaque individual tipo blíster PVDC/aluminio x 10 capsulas + inserto Caja x 20 capsulas blandas en empaque individual tipo blíster PVDC/aluminio x 10 capsulas + inserto Caja x 30 capsulas blandas en empaque individual tipo blíster PVDC/aluminio x 10 capsulas + inserto Caja dispensadora x 100 capsulas blandas en empaque individual tipo blíster PVDC/aluminio x 10 capsulas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricat per:

LABORATORIOS PROCAPS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA BLANDA DE COLOR ROJO, FORMA OBLONGA, CONTIENE LIQUIDO HIDROFILICO TRANSPARENTE, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO. CON BUEN BRILLO, CIERRE Y DUREZA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-04-01 22:09:50 -> CORRECCIÓN EN EL TIMPO DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL. 2019-05-09 22:09:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- (NMED10) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: ANTES,CÁPSULA BLANDA DE COLOR ROJO, FORMA OVAL, CONTIENE LÍQUIDO TRANSPARENTE LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO. AHORA, CÁPSULA BLANDA DE COLOR ROJO, FORMA OBLONGA, CONTIENE LÍQUIDO HIDROFÍLICO TRANSPARENTE, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO. CON BUEN BRILLO, CIERRE Y DUREZA. 2.- (NMED04) ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL, AHORA: CARLOS HARO RODRIGUEZ 2019-05-09 22:09:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- (NMED10) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: ANTES,CÁPSULA BLANDA DE COLOR ROJO, FORMA OVAL, CONTIENE LÍQUIDO TRANSPARENTE LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO. AHORA, CÁPSULA BLANDA DE COLOR ROJO, FORMA OBLONGA, CONTIENE LÍQUIDO HIDROFÍLICO TRANSPARENTE, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO. CON BUEN BRILLO, CIERRE Y DUREZA. 2.- (NMED04) ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL, AHORA: CARLOS HARO RODRIGUEZ 2020-01-09 22:09:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1. MODIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN A: SE ELIMINA LOS EXCIPIENTES GLICERINA......................................20.00000 MG POLIVINILPIRROLIDONA K-30............20.00000 MG SE INCLUYE EL EXCIPIENTE EN LA CUBIERTA: SOLUCIÓN SORBITOL SORBITAN.....................54.98350 MG CAMBIO EN LA CONCENTRACIÓN DE EXCIPIENTES POLIETILENGLICOL 400 NF..............................433.50000 MG HIDRÓXIDO DE POTASIO................................50.00000 MG AGUA PURIFICADA..........................................66.50000 MG CUBIERTA: GELATINA ...................................................230.93070 MG GLICERINA USP.............................................54.98350 MG SOLUCIÓN SORBITOL SORBITAN.....................54.98350 MG AGUA PURIFICADA........................................208.93740 MG ROJO N°40 FD&C CI 16035................................0.16490 MG 2. CAMBIO A VENTA LIBRE 3. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA CAJA X 10 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLÍSTER PVDC/ALUMINIO X 10 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 20 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLÍSTER PVDC/ALUMINIO X 10 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 30 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLÍSTER PVDC/ALUMINIO X 10 CAPSULAS + INSERTO CAJA DISPENSADORA X 100 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLÍSTER PVDC/ALUMINIO X 10 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) BLANCO CON HOJA DE POLIPROPILENO BLANCO MAS LINER DE INDUCCIÓN X 30 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) BLANCO CON HOJA DE POLIPROPILENO BLANCO MAS LINER DE INDUCCIÓN X 10 CAPSULAS + INSERTO MUESTRA MEDICA: CAJA X 2 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLÍSTER PVDC/ALUMINIO X 2 CAPSULAS 4. ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DEL ENVASE INTERNO, AHORA: -BLÍSTER PVDC/ALUMINIO -FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) BLANCO CON HOJA DE POLIPROPILENO BLANCO MAS LINER DE INDUCCIÓN 2021-06-22 08:49:21 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: CAMBIO DE SOLICITANTE, DE: GENETIA PHARMACTIVE S.A., A: RODDOME PHARMACEUTICAL S.A. 2013-11-05 22:09:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL SOLICITANTE E INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2022-08-30 13:18:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA POR CAMBIO DE IMAGEN CORPORATIVA Y ELIMINACIÓN DE FRASE ANALGÉSICO, ANTIINFLAMATORIO. 2006-01-05 22:09:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2023-04-28 13:04:49 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO POR REQUERIMIENTO ARCSA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2005-09-14