Dolcontral 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Pethidini hydrochloridum

Disponible des:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Codi ATC:

N02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

Pethidini hydrochloridum

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990354627; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990354610

Estat d'Autorització:

2022-09-15

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOLCONTRAL, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Pethidini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
Dolcontral
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Dolcontral
3.
Jak stosować lek Dolcontral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dolcontral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
DOLCONTRAL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dolcontral zawiera petydynę, która jest lekiem przeciwbólowym o
bardzo silnym działaniu. Petydyna
należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Lek Dolcontral jest przeznaczony do podawania podskórnego,
domięśniowego i dożylnego.
Dolcontral stosuje się w bólu o dużym nasileniu. Petydyna jest
stosowana w bólu związanym
z operacją, pooperacyjnym oraz spowodowanym kolką wątrobową i
nerkową.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLCONTRAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLCONTRAL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na petydynę, inne leki opioidowe lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.);
-
jeśli u pacjenta występują trudności z oddychaniem (ciężka
niewydolność oddechowa);
-
jeśli pacjent stosuje lub stosował przez ostatnie 2 tygodnie leki na
depresję z grupy leków
nazywanych inhibitorami mo

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOLCONTRAL, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 50 mg petydyny chlorowodorku (
_Pethidini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o dużym nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
_W premedykacji_
(podawać 30 do 90 minut przed zabiegiem operacyjnym)
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:
50 mg do 100 mg domięśniowo lub podskórnie.
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na petydynę.
Dzieci:
1 mg/kg mc. do 2 mg/kg mc. domięśniowo lub podskórnie.
•
_W podtrzymaniu znieczulenia _
Wstrzykiwać małe powtarzane dawki rozcieńczonego produktu (np. 10
mg/ml) powoli dożylnie lub
podawać produkt we wlewie ciągłym (np. rozcieńczony do 1 mg/ml).
Dawkę produktu należy
dostosować do stanu pacjenta, rodzaju zastosowanej premedykacji i
znieczulenia, rodzaju oraz czasu
trwania zabiegu chirurgicznego.
•
_Leczenie bólu o dużym nasileniu, np. bólu w ostrym zawale
mięśnia sercowego, kolce _
_wątrobowej i nerkowej, bólu pooperacyjnego _
Dorośli:
25 mg do 100 mg domięśniowo lub podskórnie. Dawki można powtarzać
co 4 godziny.
Jeżeli zachodzi potrzeba, produkt można podać powoli dożylnie w
dawce 25 mg do 50 mg, najlepiej
po uprzednim rozcieńczeniu.
Dawka dobowa nie powinna przekraczać 500 mg petydyny chlorowodorku.
2
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej wrażliwi na
petydynę, dawka początkowa nie
powinna przekraczać 25 mg. Przy wielokrotnym podaniu należy
zmniejszyć całkowitą dawkę dobową.
Dzieci:
0,5 mg/kg mc. do 2 mg/kg mc. domięśniowo lub podskórnie co 4
godziny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może
spowodować zwiększen