Docetaxel 160 mg/16 ml Sandoz Infusionskonzentrat

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

docetaxelum

Disponible des:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codi ATC:

L01CD02

Designació comuna internacional (DCI):

docetaxelum

formulario farmacéutico:

Infusionskonzentrat

Composición:

docetaxelum 160 mg, acido citricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 9.453 g, la soluzione per 16 ml.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Farmaco

Data d'autorització:

2013-11-15

Fitxa tècnica

Docétaxel 160 mg/16 ml Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Docetaxelum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum anhydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 0,6
g ad solutionem pro 1 ml.
Contenuto assoluto di etanolo 160 mg/16 ml: 9,5 g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Docétaxel 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione:
Flaconcino da 160 mg/16 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Docétaxel 160 mg/16 ml Sandoz è indicato:
Cancro della mammella:
·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nel trattamento
adiuvante del cancro della mammella
con coinvolgimento linfonodale.
·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e
ciclofosfamide (AC→TH) o
docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per il
trattamento adiuvante di pazienti
con cancro della mammella operabile con iperespressione di HER2.
·in associazione con doxorubicina per il trattamento di pazienti con
cancro della mammella localmente
avanzato o metastatico (chemioterapia di 1a linea).
·in monoterapia per il trattamento di pazienti con cancro della
mammella localmente avanzato o
metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento
chemioterapico (chemioterapia di 2a linea).
·in associazione con trastuzumab per il trattamento di pazienti con
cancro della mammella metastatico,
con iperespressione tumorale di HER2 e che non hanno ricevuto in
precedenza una terapia
chemioterapica per malattia metastatica.
·in associazione con capecitabina per il trattamento di pazienti con
cancro della mammella localmente
avanzato o metastatico dopo fallimento di una precedente chemioterapia
a base di antraciclina.
Cancro del polmone non a piccole cellule:
·in associazione con cisplatino per il trattamento di pazienti con
cancro del polmone non a piccole
cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico
(chemioterapia di 1a linea).
·in monoterapia per il trattamento di pazienti con cancro del polmone
non a piccole cellule localmente
avanzato