DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Disponible des:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Codi ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Designació comuna internacional (DCI):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Área terapéutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumen del producto:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER - 1558400060018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, ORAL 1 - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 1 SER VD TRANS HYPAK X 1 ML + HASTE + AGULHA - 1558400060026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1558400060034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, ORAL 1 - SUSPENSAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2003-11-10

Informació per a l'usuari

DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + FOSFATO
DISSÓDICO DE BETAMETASONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
5MG/ML + 2MG/ML
diprop. de betametasona + fosf. dissód. de betametasona –
suspensão injetável - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
Embalagem contendo 1 ampola com 1mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM
TECIDOS
MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5mg de betametasona)
............................................... 6,43mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2mg de
betametasona)......................................... 2,63mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(fosfato
de
sódio
dibásico,
cloreto
de
sódio,
edetato
dissódico,
polissorbato
80,
álcool
benzílico,
metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica, macrogol e água).
diprop. de betametasona + fosf. dissód. de betametasona –
suspensão injetável - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A associação de dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona está indicada para o
tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
A associação de dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona é indicada para os
seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – artrite
reumatoide, doenças das articulações como:
osteoartrite, bursite, espondilite anquilo

Fitxa tècnica

DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA + FOSFATO
DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Suspensão Injetável
5mg/mL + 2mg/mL
diprop. de betametasona + fosf. dissód. de betametasona –
suspensão injetável - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
Embalagem contendo 1 ampola com 1mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM
TECIDOS
MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5mg de betametasona)
............................................... 6,43mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2mg de
betametasona)......................................... 2,63mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(fosfato
de
sódio
dibásico,
cloreto
de
sódio,
edetato
dissódico,
polissorbato
80,
álcool
benzílico,
metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica, macrogol e água).
diprop. de betametasona + fosf. dissód. de betametasona –
suspensão injetável - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A associação de dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona está indicada para o
tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
A associação de dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona é indicada para os
seguintes quadros clínicos:
Alterações osteomusculares e de tecidos moles – artrite
reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite
anquilosante,