Dipper-Mono 160 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Valsartanum

Disponible des:

Sandoz GmbH

Codi ATC:

C09CA03

Designació comuna internacional (DCI):

Valsartanum

Dosis:

160 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831098; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831067; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831050; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831074; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831081; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831104

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
SE/H/0813/003/dz npoz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPPER-MONO, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dipper-Mono i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipper-Mono
3.
Jak stosować Dipper-Mono
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dipper-Mono
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DIPPER-MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dipper-Mono należy do grupy leków tzw. antagonistów receptora
angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Angiotensyna II jest
substancją, która zwęża naczynia
krwionośne w organizmie i zwiększa w ten sposób ciśnienie
tętnicze krwi. Dipper-Mono blokuje
działanie angiotensyny II, w wyniku czego zmniejsza się napięcie
naczyń krwionośnych i ciśnienie
tętnicze krwi.
Dipper-Mono
MOŻNA STOSOWAĆ W TRZECH RÓŻNYCH STANACH:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI
I MŁODZIEŻY W WIEKU OD
6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może
uszkadzać naczynia krwionośne w mózgu, sercu i nerkach, prowadząc
do udaru mózgu,
niewydolności serca lub niewydolności nerek. Wysokie ciśnienie
tętnicze zwiększa ryzyko zawału
mięśnia sercowego. Obniżenie ciśn

Fitxa tècnica

1
SE/H/0813/003/IA/dz npoz
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dipper-Mono, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (
_Valsartanum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Szaropomarańczowa, owalna, lekko wypukła tabletka powlekana o
przybliżonych wymiarach
14,2 mm x 5,7 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz
wytłoczonym symbolem „DX” po jednej
stronie linii i symbolem „DX” po jej drugiej stronie, a także
symbolem „NVR” na drugiej stronie
tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
nadciśnienia tętniczego u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory serca po
świeżo przebytym (od 12 godzin do
10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane lub jako terapia dodana do inhibitorów ACE u pacjentów
nietolerujących leków beta-
adrenolitycznych, gdy nie można zastosować leków z grupy
antagonistów receptorów dla
mineralokortykosteroidów (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu Dipper-Mono wynosi 80 mg raz na
dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe występuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, ale
maksymalne działanie uzyskuje się
w ciągu 4 tygodni. U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli ciśnienia,
dawkę m