Diphantoïne IV 250 mg sol. inj. i.v. amp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Phénytoïne Sodique - Eq. Phénytoïne 50 mg/ml

Disponible des:

Kela Pharma SA-NV

Codi ATC:

N03AB02

Designació comuna internacional (DCI):

Phenytoin Sodium

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Phénytoïne Sodique 54.356 mg

Vía de administración:

Voie intraveineuse

Área terapéutica:

Phenytoin

Resumen del producto:

CTI code: 095207-02 - Taille de l'emballage: 50 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1270214 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 095207-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05414897040004 - Code CNK: 0036590 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

1976-06-01

Informació per a l'usuari

Résumé des caractéristiques du produit - Notice
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
1
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Diphantoïne IV 250 mg solution injectable.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénytoïne sodique (= phénytoïne 250 mg).
Excipients à effet notoire: propylène glycol,.éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Ampoule pour administration IV : boîte de 5 et de 50 ampoules pour
usage hospitalier.
4
DONNEES CLINIQUES
_4.1 Indications thérapeutiques _
-
Dans les situations d’urgence, chez les patients hospitalisés, pour
l’obtention rapide
de taux sériques thérapeutiques de phénytoïne.
-
Arythmies ventriculaires et supraventriculaires ne répondant pas aux
autres
médications.
-
La phénytoïne est surtout active en cas d'arythmies causées par les
glycosides
cardiotoniques.
-
Traitement d’un état de grand mal (état de mal épileptique) ne
répondant pas aux
autres traitements.
_4.2 Posologie et mode d’administration _
La posologie de la phénytoïne est déterminée de manière
individuelle.
Lorsque la phénytoïne est utilisée pour lever un état de mal
épileptique ne répondant
pas aux autres traitements, ou pour stabiliser l'état du patient
après la suppression des
crises d’épilepsie, les recommandations d’emploi sont les
suivantes :
Adultes
:
Etant donné que les concentrations sériques thérapeutiques actives
se situent entre 10
et maximum 20 μg/ml, l’administration de 10 à 18 mg/kg de
phénytoïne est nécessaire
pour obtenir ces concentrations chez l’adulte
La dose maximale à utiliser chez l'adulte est de 1 000 mg. Si l’on
n’obtient aucun effet
après l’administration de cette dose, il est inutile de poursuivre
les injections.
Une injection de 1 000 mg permet d'obtenir en 20 minutes des
concentrations sériques
thérapeutiques d’environ 20 μg/ml, qui se maintiendront pendant
environ 10 à
12 heures, en fonction du métabolisme du patient.
La vitesse de

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit - Notice
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
1
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Diphantoïne IV 250 mg solution injectable.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénytoïne sodique (= phénytoïne 250 mg).
Excipients à effet notoire: propylène glycol,.éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Ampoule pour administration IV : boîte de 5 et de 50 ampoules pour
usage hospitalier.
4
DONNEES CLINIQUES
_4.1 Indications thérapeutiques _
-
Dans les situations d’urgence, chez les patients hospitalisés, pour
l’obtention rapide
de taux sériques thérapeutiques de phénytoïne.
-
Arythmies ventriculaires et supraventriculaires ne répondant pas aux
autres
médications.
-
La phénytoïne est surtout active en cas d'arythmies causées par les
glycosides
cardiotoniques.
-
Traitement d’un état de grand mal (état de mal épileptique) ne
répondant pas aux
autres traitements.
_4.2 Posologie et mode d’administration _
La posologie de la phénytoïne est déterminée de manière
individuelle.
Lorsque la phénytoïne est utilisée pour lever un état de mal
épileptique ne répondant
pas aux autres traitements, ou pour stabiliser l'état du patient
après la suppression des
crises d’épilepsie, les recommandations d’emploi sont les
suivantes :
Adultes
:
Etant donné que les concentrations sériques thérapeutiques actives
se situent entre 10
et maximum 20 μg/ml, l’administration de 10 à 18 mg/kg de
phénytoïne est nécessaire
pour obtenir ces concentrations chez l’adulte
La dose maximale à utiliser chez l'adulte est de 1 000 mg. Si l’on
n’obtient aucun effet
après l’administration de cette dose, il est inutile de poursuivre
les injections.
Une injection de 1 000 mg permet d'obtenir en 20 minutes des
concentrations sériques
thérapeutiques d’environ 20 μg/ml, qui se maintiendront pendant
environ 10 à
12 heures, en fonction du métabolisme du patient.
La vitesse de