Diovan 160 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Valsartāns

Disponible des:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Codi ATC:

C09CA03

Designació comuna internacional (DCI):

Valsartanum

Dosis:

160 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Diovan 80 mg apvalkotās tabletes
Diovan 160 mg apvalkotās tabletes
valsartanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Diovan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diovan lietošanas
3.
Kā lietot Diovan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diovan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Diovan un kādam nolūkam tās lieto
Diovan satur aktīvo vielu: valsartāns un pieder zāļu grupai, kas
pazīstama kā angiotensīna II receptoru
antagonisti un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas
organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Diovan
iedarbojas, bloķējot angiotensīna II darbību. Tā rezultātā
asinsvadi paplašinās un asinsspiediens
pazeminās.
Diovan 80 mg apvalkotās tabletes var lietot triju dažādu stāvokļu
ārstēšanai:

augsta asinsspiediena ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no
6 līdz mazāk nekā
18 gadiem. Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi.
Ja šāds asinsspiediens
netiek ārstēts, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus;
rezultātā izraisot insultu, sirds
mazspēju vai nieru mazspēju. Augsts asinsspiediens paaugstina
miokarda infarkta risku.
Asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu
attīs

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diovan 80 mg apvalkotās tabletes
Diovan 160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg valsartāna (_valsartanum)_.
Katra apvalkotā tablete satur 160 mg valsartāna (_valsartanum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Diovan 80 mg: gaiši sarkanas, apaļas, ar dalījuma līniju vienā
pusē, konusveida apvalkotās tabletes; ar
marķējumu „D” vienā un „V” otrā dalījuma līnijas pusē
un „NVR”–otrā tabletes pusē. Dalījuma līnija
paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās
norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Diovan 160 mg: pelēki–oranžas, ovālas, ar dalījuma līniju
vienā pusē, viegli izliektas apvalkotās
tabletes; ar marķējumu „DX” vienā un „DX” otrā dalījuma
līnijas pusē un „NVR”–otrā tabletes pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušiem
pacientiem, hipertensijas ārstēšana bērniem
un pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem.
Nesen pārciests miokarda infarkts
Klīniski stabilu pieaugušo pacientu ar simptomātisku sirds
mazspēju vai asimptomātisku sirds kreisā
kambara sistolisko disfunkciju pēc nesen pārciesta (12 stundas-10
dienas) miokarda infarkta ārstēšana
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Sirds mazspēja
Pieaugušu pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju ārstēšanai,
kad angiotensīnu konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitori nav panesami, vai kā papildus terapija AKE
inhibitoriem pacientiem, kuriem
bēta blokatori nav panesami un nevar lietot mineralokortikoīdu
receptoru antagonistus (skatīt 4.2.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Hipertensija
Diovan i