DINTOINALE

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Fenitoina, associazioni

Disponible des:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codi ATC:

N03AB52

Designació comuna internacional (DCI):

Phenytoin, associations

Unidades en paquete:

100 COMPRESSE; 30 COMPRESSE

clase:

N

Área terapéutica:

Fenitoina, associazioni

Resumen del producto:

002851020 - 100 COMPRESSE - Revocato; 002851018 - 30 COMPRESSE - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DINTOINALE 100 MG + 40 MG COMPRESSE
fenitoina sodica + metilfenobarbitale
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dintoinale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dintoinale
3.
Come prendere Dintoinale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dintoinale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DINTOINALE E A COSA SERVE
Dintoinale contiene i principi attivi fenitoina sodica e
metilfenobarbitale.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiepilettici” che
sono usati per trattare l’epilessia.
La fenitoina sodica (antiepilettico non ipnotico e quindi senza
effetti negativi sull’attività mentale)
agisce contro le convulsioni (specialmente del “grande male”).
Il metilfenobarbitale agisce contro le convulsioni e ha inoltre
effetto tranquillante (sedativo). La dose
contenuta in Dintoinale non provoca eccessiva sedazione e quindi
permette di svolgere una buona
attività fisica e mentale.
Dintoinale viene utilizzato per il trattamento di:
•
crisi epilettiche generalizzate primarie (grande male)
•
crisi epilettiche parziali, compresa l’epilessia psicomotoria
quando ciascuno dei due principi attivi presi separatamente a dosi
adeguate non dia risultati
soddisfacenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DINTOINALE
NON PRENDA DINTOINALE
•
se è allergico alla fenitoina, al metilfenobarbitale o ad uno
qualsiasi degli altri c

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dintoinale 100 mg + 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di fenitoina sodica e 40 mg di
metilfenobarbitale.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 8,4 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dintoinale è indicato nel trattamento delle crisi generalizzate
primarie (grande male) e delle crisi parziali
compresi gli equivalenti psicomotori quando ciascuno dei due farmaci
presi separatamente a dosi adeguate
non dia risultati soddisfacenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dintoinale va sostituito gradualmente in 6-7 giorni agli altri
antiepilettici, eccezion fatta per Dintoina cui può
essere sostituito bruscamente.
La dose ottimale deve essere determinata caso per caso, in modo da
ottenere il massimo effetto terapeutico
con il minimo di effetti secondari.
Può essere utile eseguire periodiche determinazioni dei livelli
plasmatici della fenitoina.
_Adulti_
: la dose media è di 1 compressa per volta ingerita con regolarità
durante o dopo ognuno dei 3 pasti con
almeno mezzo bicchiere d’acqua.
Raramente ne occorre una quarta la sera. Eccezionale l’uso di 5-6
compresse.
_Bambini_
: oltre i 6 anni (a giudizio del medico in rapporto con l’età, il
peso corporeo e la gravità del male)
1/2-1 compressa per volta 2-3 volte al giorno, sempre a stomaco pieno
e con acqua.
Al di sotto dei 6 anni: 1/2-1 compressa al giorno, polverizzata,
mescolata con marmellata, zucchero o miele e
suddivisa in 2-3 assunzioni dopo i pasti e con acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità ai prodotti idantoinici e ai barbiturici. Inoltre:
porfiria, insufficienza epatica e renale,
insufficienza respiratoria.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Avvertenze gene