DINTOINA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Fenitoina

Disponible des:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codi ATC:

N03AB02

Designació comuna internacional (DCI):

Phenytoin

Unidades en paquete:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 90 COMPRESSE RIVESTITE 100 MG; ELISIR 200 ML

clase:

N

Área terapéutica:

Fenitoina

Resumen del producto:

002129031 - ELISIR 200 ML - Revocato; 002129017 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 002129029 - 90 COMPRESSE RIVESTITE 100 MG - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DINTOINA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
fenitoina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dintoina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dintoina
3.
Come prendere Dintoina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dintoina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DINTOINA E A COSA SERVE
Dintoina contiene il principio attivo fenitoina sodica.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiepilettici” che
sono usati per trattare l’epilessia.
La fenitoina sodica (antiepilettico non ipnotico) agisce contro le
convulsioni e non ha azione
tranquillante (sedativa), pertanto permette di svolgere una buona
attività mentale e fisica.
Dintoina viene utilizzata per il trattamento di:
•
crisi epilettiche generalizzate primarie, escluso il “piccolo
male” (epilessia con crisi di
assenza)
•
crisi epilettiche parziali
•
dolori ai nervi del volto (nevralgie trigeminali)
•
alcune anomalie del battito del cuore (aritmie cardiache).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DINTOINA
NON PRENDA DINTOINA
−
se è allergico
alla fenitoina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6)
−
se è allergico
ad altri medicinali dalla struttura chimica simile alla fenitoina
(prodotti
idantoinici).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dintoina:
•
se è anziano,

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dintoina 100 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di fenitoina sodica.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita contiene 9 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dintoina è indicata per il controllo delle epilessie generalizzate
primarie, escluso il piccolo male, e delle
crisi parziali. Altre indicazioni: nevralgie trigeminali, alcune forme
di aritmia cardiaca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose ottimale di Dintoina deve essere determinata caso per caso e
può essere utile eseguire periodiche
determinazioni dei livelli plasmatici del farmaco. Una dose superiore
a quella minima richiesta per
prevenire le convulsioni non è consigliabile. Lo scopo ideale è il
massimo effetto terapeutico con il minimo
di effetti indesiderati. Una volta stabilita la dose utile, occorrono
alcuni giorni per raggiungere un
soddisfacente effetto anticonvulsivo. Se il paziente è stato trattato
precedentemente con altre cure, la
sostituzione con Dintoina deve esser fatta gradualmente in 6-7 giorni.
La terapia dell’epilettico con
Dintoina deve esser quotidiana ed ininterrotta.
_Adulti_
I pazienti che non hanno ricevuto in precedenza altri trattamenti
possono iniziare con una compressa di
Dintoina (da 100 mg) 3 volte al giorno ai pasti con almeno mezzo
bicchiere d’acqua, adattando la dose a
seconda della risposta individuale. Nella maggior parte degli adulti,
un dosaggio soddisfacente di
mantenimento è compreso fra le 3 e le 4 compresse al giorno. Un
aumento a 6 compresse al giorno è
possibile solo se necessario.
_Bambini_
La dose iniziale di Dintoina nei bambini è di 5 mg per chilogrammo di
peso corporeo per giorno, suddivisa
in 2 o 3 sottodosi uguali fra loro senza mai superare i 300 mg
giornalieri. Il dosaggio successivo va
a