Dimo filmsko obložene tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke

Disponible des:

BAYER d.o.o.

Codi ATC:

N06AX25

Designació comuna internacional (DCI):

dry kvantificiran extract of the herbs of st. john's wort

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke 625 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

20 tableta

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

zel šentjanževke

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 20 filmsko obloženimi tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2014-11-11

Informació per a l'usuari

JAZMP-T/001-17.09.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIMO FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
_Hypericum perforatum_
L.
_, herba, extractum siccum _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1.
Kaj je zdravilo Dimo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dimo
3.
Kako jemati zdravilo Dimo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dimo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIMO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dimo je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno kratkotrajnemu
zdravljenju simptomov blagih depresivnih
stanj, za katera so značilni: potrtost, pomanjkanje veselja, izguba
zanimanja, pomanjkanje energije in
zmanjšana dejavnost.
Če se simptomi vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4
tednih, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIMO
Ne uporabljajte zdravila Dimo
-
Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
Če imate bolezni, za katere je značilna preobčutljivost kože za
svetlobo (na primer genska bolezen kožna
porfirija)
in
pri
zdravljenjih,
ki
povzročajo
preobčutljivost
kože
za
svetlobo
–
na
primer
PUVA
(zdravljenje z ultravijoličnimi žarki, ki se uporablja pri nekaterih
kožnih boleznih, kot sta ekcem in
luskavica).
-
Če jemljete katero od naslednjih zdravil:
-
zdravila za zaviranje delovanja imunskega sistema po p

Fitxa tècnica

JAZMP-T/001-17.09.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dimo filmsko obložene tablete
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
612
mg
kvantificiranega
suhega
ekstrakta
zeli
šentjanževke
_(Hypericum perforatum_
L.
_, herba_
) (5-8:1), ki vsebuje 1,0 – 2,4 mg skupnih hipericinov.
Ekstrakcijsko topilo je 50-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 64 mg laktoze
monohidrata (ustreza 60,8 mg
brezvodne laktoze). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje
6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta. Tableta je rumene barve, podolgovate oblike
in ima razdelilno zarezo.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno zdravljenje simptomov
blagih depresivnih motenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in starejši: enkrat dnevno 1 tableto.
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni
priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Ker učinek jemanja zdravila nastopi postopoma, je treba zdravilo
uporabljati redno.
Poln učinek zdravljenja se pričakuje po 4 tednih zdravljenja.
Zdravljenje lahko traja 6 tednov. Če se
simptomi med zdravljenjem ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z
zdravnikom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Bolnik naj tableto vzame po zajtrku
neprežvečeno z nekaj tekočine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Dimo ne smejo jemati bolniki z znano preobčutljivostjo na
zdravilno učinkovino ali katerokoli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Prav tako ga ne smejo jemati
bolniki z boleznimi ali terapijo, ki
povzroča preobčutljivost kože na sončno svetlobo (na primer kožna
porfirija, PUVA).
Zdravila Dimo ne smejo jemati bolniki, ki se zdravijo z zdravili iz
naslednjih skupin:

imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus za sistemsko uporabo,
sirolimus),

zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (indinavir, amprenavir
ali drugi