País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carvedilolum + Ivabradinum
Egis Pharmaceuticals PLC
C07FX06
Carvedilolum + Ivabradinum
12,5 mg + 7,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324841; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324858; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324865; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324872; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324889
2021-04-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DILORYM, 6,25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE DILORYM, 6,25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE DILORYM, 12,5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE DILORYM, 12,5 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE DILORYM, 25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE DILORYM, 25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Carvedilolum + Ivabradinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dilorym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dilorym 3. Jak stosować lek Dilorym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dilorym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DILORYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dilorym jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: • objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej); • przewlekłej niewydolności serca. Zamiast przyjmować karwedylol i iwabradynę w oddzielnych tabletkach, pacjent otrzyma jedną tabletkę leku Dilorym, która zawiera obie substancje czynne w tych samych dawkach. Dilorym jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, karwedylol i iwabradynę. Karwedylol jest beta-adrenolitykiem. Beta-adrenolityki zwalniają czynność serca, zmniejszają siłę, z jaką kurczy się mięsień sercowy i zmniejszają skurcz naczyń krwionośnych w sercu, mózgu i całym organizmie. Iwab Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dilorym, 6,25 mg + 5 mg, tabletki powlekane Dilorym, 6,25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane Dilorym, 12,5 mg + 5 mg, tabletki powlekane Dilorym, 12,5 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane Dilorym, 25 mg + 5 mg, tabletki powlekane Dilorym, 25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (68,055 mg dla produktu Dilorym, 6,25 mg + 5 mg; 65,360 mg dla produktu Dilorym, 6,25 mg + 7,5 mg; 78,710 mg dla produktu Dilorym, 12,5 mg + 5 mg; 76,015 mg dla produktu Dilorym, 12,5 mg + 7,5 mg; 85,530 mg dla produktu Dilorym, 25 mg + 5 mg i 82,835 mg dla produktu Dilorym, 25 mg + 7,5 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, sześciokątne, tabletki powlekane 6,25 mg + 5 mg (dłuższa przekątna 7,3 mm), z wytłoczonym oznakowaniem C12 po jednej stronie i po drugiej stronie. Żółte, sześciokątne, tabletki powlekane 6,25 mg + 7,5 mg (dłuższa przekątna 7,3 mm), z wytłoczonym oznakowaniem C13 po jednej stronie i po drugiej stronie. Białe, w kształcie elipsy, tabletki powlekane 12,5 mg + 5 mg (10,6 mm x 5,3 mm), z wytłoczonym ozna Llegiu el document complet