Dilizolen 2 mg/ml, oplossing voor infusie

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

LINEZOLID 2 mg/ml

Disponible des:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b 140 78 PRAHA 4 (TSJECHIË)

Codi ATC:

J01XX08

Designació comuna internacional (DCI):

LINEZOLID 2 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

V015
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILIZOLEN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dilizolen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DILIZOLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dilizolen is een antibiotica en behoort tot een groep medicijnen uit
de oxazolidinonesgroep. Het
medicijn werkt door het stoppen van de groei van bepaalde bacteriën
(ziektekiemen) die infecties
veroorzaken. Het kan worden gebruikt bij de behandeling van
longontsteking en bij de behandeling
van sommige infecties van de huid of onderliggende weefsels. Uw arts
zal vaststellen of Dilizolen
geschikt is voor de behandeling van uw infectie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
•
U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken medicijnen
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s, bijvoorbeeld
fenelzine, isocarboxazide,
selegeline, moclobemide). Deze medicijnen kunnen worden gebruikt v

Fitxa tècnica

V015
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dilizolen 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 2 mg linezolid. De 300 ml infuuszakken bevatten
respectievelijk 600 mg linezolid.
Dit geneesmiddel bevat 1,67 mmol (of 115 mg) natrium per dosis.
Hiermee moet rekening worden
gehouden bij patiënten die een natriumbeperkt dieet hebben.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Isotone, heldere, kleurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Dilizolen is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
buiten het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of Dilizolen een passende
behandeling is, dienen de resultaten
van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve bacteriën
tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie
rubriek 5.1 voor de passende
organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling
gericht
tegen
gramnegatieve
organismen
moet
gelijktijdig
worden
gestart
als
de
aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt
vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Dilizolen is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde huid- en weke delen
infecties
ALLEEN
wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie
wordt veroorzaakt
door gevoelige grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Linezolid dient
uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met gecompliceerde
huid- en weke delen infecties bij een
bewezen
of
vermoede
gelijktijdige
infectie
met
gramnegatieve
pathogenen, als
er
geen
and