País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karvedilol
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
C07AG02
karvedilol
25mg
tableta
tableta; 25mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
JKL: 1107622
OBNOVA
2019-03-28
1 оd 14 UPUTSTVO ZA LEK DILATREND ® , 25 MG, TABLETE KARVEDILOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dilatrend i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilatrend 3. Kako se uzima lek Dilatrend 4. Moguća neželјena dejstva 5. Kako čuvati lek Dilatrend 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 14 1. ŠTA JE LEK DILATREND I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dilatrend dovodi do neselektivne blokade beta 1 - i beta 2 - adrenergičkih receptora, kao i do selektivne blokade alfa 1 - adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i koristi se u lečenju bolesti srca i krvnih sudova. Lek Dilatrend se koristi za lečenje: - Esencijalne hipertenzije koja nije posledica neke druge bolesti - Hronične stabilne angine pektoris - Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema kontraindikacija. Informacije za pacijente sa srčanom slabošću: Lek Dilatrend namenjen je pacijentima kojima imaju smanjenu ejekcijonu frakciju leve komore i čije stanje je bilo stabilno 4 nedelje pre početka lečenja lekom Dilatrend (bez promene u težini simptoma prema NYHA klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo hospitalizacije zbog srčane slabosti). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠT Llegiu el document complet
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DILATREND ® 12,5 mg, tablete DILATREND ® 25 mg, tablete INN: karvedilol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Dilatrend, 12,5 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 59,1 mg laktoze i 12,5 mg saharoze. _Dilatrend, 25 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 10 mg laktoze i 25 mg saharoze Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Dilatrend, 12,5 mg, tablete_ Okrugle tablete svetlosmeđe boje sa obostrano utisnutom podeonom linijom, sa jedne strane se nalazi oznaka H3, a sa druge strane oznaka BM. _Dilatrend, 25 mg, tablete_ Okrugle tablete bele do bledožućkaste boje sa obostrano utisnutom podeonom linijom, sa jedne strane se nalazi oznaka D5, a sa druge strane oznaka BM. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dilatrend pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α 1 - adrenergičkih receptora. Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih. _Dilatrend, 12,5 mg, tablete / Dilatrend, 25 mg, tablete_ - Esencijalna hipertenzija - Hronična, stabilna angina pektoris - Hronična srčana insuficijencija: Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Dilatrend je indikovan u kombinaciji sa standardnom terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom, simptomatskom, hroničnom srčanom insuficijencijom svih stepeni ozbiljnosti, bez obzira na ishemijsko ili neishemijsko poreklo. _Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane insuficijencije):_ Terapiju lekom Dilatrend treba započeti kada je stanje pacijenta stabilizovano konvencionalnom terapijom za srčanu insuficijenciju, tj. kada su doze postojeće standardne terapije stabilne najmanje četiri nedelje pre započinjanja terapije lekom Dilatrend. 2 od 18 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Esencija Llegiu el document complet