DILATREND 6,25MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

9168 KARVEDILOL

Disponible des:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

Codi ATC:

C07AG02

Designació comuna internacional (DCI):

9168 KARVEDILOL

Dosis:

6,25MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

KARVEDILOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0225506 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013486 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014839 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043967 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-12

Informació per a l'usuari

1/8
SP.ZN. SUKLS275089/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DILATREND 6,25 MG TABLETY
Carvedilolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽI
T
É ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dilatrend a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dilatrend
užívat
3.
Jak se přípravek Dilatrend užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dilatrend uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK DILATREND A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dilatrend obsahuje léčivou látku karvedilol, která
patří mezi beta-blokátory a vazodilatátory
(látky, které rozšiřují krevní cévy). Používá se v léčbě
ischemické choroby srdeční, u mírného, středního i
těžkého srdečního selhání (včetně léčby pacientů s
poruchou funkce levé komory po akutním infarktu
myokardu) a při léčbě vysokého krevního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ
ORN
OST, NEŽ ZAČNETE PŘÍ
PR
AVEK DILATREND UŽÍ
VAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DILATREND
•
jestliže jste alergický(á) na karvedilol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
jestliže trpíte náhle zhoršeným závažným srdečním selháním
nebo velkým zadržením tekutin v těle,
kdy je nutn

Fitxa tècnica

1/16
SP.ZN. SUKLS110175/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DILATREND 6,25 mg tablety
DILATREND 25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta Dilatrend 6,25 mg obsahuje carvedilolum 6,25 mg
Jedna tableta Dilatrend 25 mg obsahuje carvedilolum 25 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Dilatrend 6,25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 49,2 mg laktosy
(jako monohydrát) a 21,25 mg
sacharosy.
Dilatrend 25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 9,5 mg laktosy (jako
monohydrát) a 25 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku:
Dilatrend 6,25 mg tablety - žluté kulaté tablety s oboustrannou
půlicí rýhou, označené na jedné straně
BM a na druhé straně F1, velikosti 7,0 × 2,4 mm.
Dilatrend 25 mg tablety - bílé až slabě nažloutlé kulaté
tablety s oboustrannou půlicí rýhou, označené
na jedné straně BM a na druhé straně D5, velikosti 7,0 × 2,2 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dilatrend je indikován k léčbě:
•
_Hypertenze: _Dilatrend je indikován v léčbě esenciální
hypertenze.
•
_Ischemické choroby srdeční:_
_ _Dilatrend je účinný v dlouhodobé léčbě různých klinických
forem ischemické choroby srdeční.
•
_Chronického srdečního selhání:_
_ _Pokud není kontraindikace, je Dilatrend v kombinaci s již
zavedenou léčbou indikován k dlouhodobé léčbě všech pacientů
se stabilním chronickým
srdečním selháním ischemické a neischemické etiologie,
mírného, středního až vysokého
stupně závažnosti; včetně pacientů s dysfunkcí levé komory po
akutním infarktu myokardu.
2/16
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ_
_ _
Léčba hypertenze: Doporučená dávka na začátku terapie je 12,5
mg/den 1× denně po dobu prvních
dvou dnů (u starších pacientů po dobu nejméně dvou týdnů). V
dalších dnech se doporučuje dávkování
25 mg/den 1× denně