Diklofenak Forte HF

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

diklofenak

Disponible des:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codi ATC:

M01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

diklofenak

Dosis:

100mg

formulario farmacéutico:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Unidades en paquete:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumen del producto:

JKL: 1162193

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-03-07

Informació per a l'usuari

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK FORTE HF, 100 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak Forte HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofenak Forte HF
3.
Kako se uzima lek Diklofenak Forte HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak Forte HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK FORTE HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofenak Forte HF je lek iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL). Aktivna supstanca
je diklofenak-natrijum. NSAIL su lekovi koji ublažavaju bol i
zapaljenje. Lek Diklofenak Forte HF, tablete
sa modifikovanim oslobađanjem su napravljene tako da sporo otpuštaju
aktivnu supstancu.
Lek Diklofenak Forte HF se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja
različitog intenziteta koja prate veliki
broj oboljenja koja zahvataju zglobove, mišiće i tetive, kao što
su:

stanja
povezana
sa
artritisom:
reumatoidni
artritis
(hronično
zapaljenje
zglobova),
osteoartritis
(degenerativno
oboljenje
zglobova),
ankilozirajući
spondilitis
(zapaljenjska
bolest lokomotornog sistema), akutni giht

akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis (npr.
„smrznuto rame”), tendinitis
(zapaljenje
tkiva),
tenosinovitis
(zapaljenje
tetiva
i
sinovijalnog
omotača),
burzitis
(zapaljenje serozne kese zglobova)

druga bolna stanja nakon trauma,

Fitxa tècnica

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak Forte HF, 100 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 100 mg
diklofenak–natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza; FDC Yellow No 6
lack (E110); Cochenillerotlack
(E124); Brownlack (E110+E122+E151).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ODRASLE OSOBE I STARIJI_
Za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate
veliki broj oboljenja kao što su:

Stanja povezana sa artritisom: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozirajući spondilitis, akutni
giht;

Akutni
mišićno-skeletni
poremećaji
kao
što
su
periartritis
(npr.
„smrznuto rame”),
tendinitis,
tenosinovitis, burzitis;

Druga bolna stanja nakon trauma, uključujući frakture, lumbalni bol,
istegnuća, uganuća, dislokacije
(iščašenja), ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške
intervencije.
_DECA_
Lek Diklofenak Forte HF nije pogodan za upotrebu kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru,
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
_NAČIN PRIMENE_
Oralna upotreba.
_ODRASLE OSOBE_
Jedna tableta dnevno.
Tabletu treba popiti celu, sa dovoljnom količinom tečnosti,
poželjno u toku obroka.
2 od 12
_SPECIJALNE GRUPE PACIJENATA_
_STARIJE OSOBE_
Iako
farmakokinetika
diklofenaka
nije
klinički
značajno
promenjena
kod
starijih
osoba,
nesteroidne
antiinflamatorne lekove (NSAIL), zbog veće predispozicije od pojave
neželjenih dejstava, kod ove grupe
pacijenata treba primenjivati sa posebnim oprezom. Kod starijih osoba
narušenog zdravlja ili kod osoba sa
malom telesnom masom preporučuje se najmanja efektivna doza
dikl