País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
digoxin
Evolan Pharma AB
C01AA05
digoxin
0,13 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; digoxin 0,13 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Digoxin
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
1974-12-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIGOXIN EVOLAN 0,13 MG TABLETTER DIGOXIN EVOLAN 0,25 MG TABLETTER digoxin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Digoxin Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Digoxin Evolan 3. Hur du tar Digoxin Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Digoxin Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIGOXIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Digoxin Evolan innehåller den aktiva substansen digoxin och används vid hjärtsjukdomar som t.ex. hjärtsvikt, hjärtflimmer och oregelbunden hjärtverksamhet. Digoxin Evolan tabletter motverkar hjärtsvikt och förhöjd hjärtverksamhet genom att öka hjärtats sammandragningskraft, minska antalet hjärtslag per minut och reglera hjärtats rytm. Genomblödningen förbättras och pulsen sänks. Tabletten börjar verka efter cirka 1 / 2 -1 timme och full effekt får du efter 5-7 timmar. Digoxin som finns i Digoxin Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIGOXIN EVOLAN TA INTE DIGOXIN EVOLAN: - om du lider av störning i hjärtats retledningssystem - om du har mycket långsam hjärtverksamhet - om du är allergisk mot digoxin eller någo Llegiu el document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Digoxin Evolan 0,13 mg tabletter Digoxin Evolan 0,25 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Digoxin 0,13 mg respektive 0,25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett 0,13 mg: vit, rund, bikonvex, 7 mm diameter. 0,25 mg: vit, rund med skåra, märkt DX på ena sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hjärtinsufficiens. Förmaksflimmer och – fladder. Paroxysmal supraventrikulär takykardi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen ska vara individuellt avpassad och beror framför allt på det terapeutiska svaret, men även av faktorer som njurfunktion, ålder och patientens vikt. Digoxin har ett snävt terapeutiskt intervall och koncentrationsbestämning rekommenderas. Initialt rekommenderas en plasmakoncentration under 1,4 nmol/L, men känsligheten är individuell och underhållsdosen ska styras av den terapeutiska effekten. Mätning av plasmakoncentrationen ska göras tidigast sex timmar efter senaste dos. Administrering av underhållsdos bör ske vid ungefär samma tidpunkt varje dag. _Digitalisering _ kan utföras på olika sätt. I brådskande fall kan erforderlig mängd digoxin tillföras vid ett tillfälle eller under en kort tidsrymd (snabbdigitalisering). Detta kan utföras med Digoxin Evolan tabletter, men utförs effektivast med Digoxin Evolan injektionsvätska. I icke akuta situationer rekommenderas att patienten direkt ställs på underhållsdos (långsam digitalisering). Eftersträvad digitalisering (steady state) uppnås därigenom på 5-10 dygn. _Reducerad dos _ ges vid nedsatt njurfunktion. Sänkt dos kan vara motiverad även vid akut hjärtinfarkt, hypotyreos, hypokalemi, hyperkalcemi, till äldre patienter och till prematura barn. Dosbehovet vid fetma är lägre än vad som predikteras av kroppsvikten. _Vuxna_ _Långsam digitalisering: _ Beräknad underhållsdos ges från början, 0,13-0,50 mg som tabletter, dagligen som engångsdos, ev Llegiu el document complet