Diflucan 40 mg/ml or. susp. (pdr.)

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Fluconazol 40 mg/ml

Disponible des:

Pfizer SA-NV

Codi ATC:

J02AC01

Designació comuna internacional (DCI):

Fluconazole

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Composición:

Fluconazol 65.6 mg/g

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Fluconazole

Resumen del producto:

CTI-code: 160413-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062316566 - CNK-code: 1509363 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

1993-02-15

Informació per a l'usuari

Bijsluiter
22H30
1
22H30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIFLUCAN 10 MG/ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
DIFLUCAN 40 MG/ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIFLUCAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook
gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende
oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, _Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
-
Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
Infecties die veroorzaakt worden door _ Candida_ en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
Slijmvliescandidiasis
(mondspruw)
–
infectie
van
het
slijmvlies
van
de
mond,
keel
en
ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
-
Genitale

Fitxa tècnica

Samenvatting van de productkenmerken
22H30
1 / 26
22H30
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie
Diflucan 40 mg/ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie : 1 ml gereconstitueerde
suspensie bevat 10 mg
fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: 0,58 g sacharose, 1,13 mg natrium en
2,38 mg natriumbenzoaat per ml
gereconstitueerde suspensie.
Diflucan 40 mg/ml poeder voor orale suspensie : 1 ml gereconstitueerde
suspensie bevat 40 mg
fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: 0,55 g sacharose en 2,38 mg
natriumbenzoaat per ml gereconstitueerde
suspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot gebroken wit poeder dat na reconstitutie een witte tot
gebroken witte suspensie met
sinaasappelsmaak verschaft.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diflucan is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).

Invasieve candidiasis.

Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis.

Chronische orale atrofische candidiasis (pijn door kunstgebit) indien
mondhygiëne of topische
behandeling onvoldoende zijn.

Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is.

_Candida balanitis_ wanneer lokale therapie niet geschikt is.

Dermatomycose waaronder _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor_ en dermale
_candida_-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd.
Samenvatting van de productkenmerken
22H30
2 / 26

_Tinea unguium _(onychomycose) wanneer andere middelen als
niet-geschikt worden beschouwd.
Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
