DIDAVIR 400 mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

Codi ATC:

J05AF02

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Didanosina

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTON DUPLEX x 20,30,50 y 100 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC-PVDC INCOLORO CAJA DE CARTON DUPLEX x 20,30,50 y 100 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA EN FOLIO DE ALUMINIO-POLIETILENO/ALUMINIO-POLIETILENO

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2024-04-02

Fitxa tècnica

DIDAVIR
Didanosina 400mg
CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA
COMPOSICIÓN
Cada Cápsula de liberación retardada contiene:
Didanosina 400mg
(Bajo la forma de gránulos gastrorresistentes)
Excipientes
c.s.p.
Para consultar los excipientes ver sección excipientes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Didanosina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales en el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse
otros antirretrovirales.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de
alimentos, Didanosina cápsulas debe
administrarse con el estómago vacío (al menos 2 horas antes o 2
horas después de la ingesta) (ver
Propiedades farmacocinéticas).
POSOLOGÍA
Didanosina cápsulas se administra en regímenes de una vez al día o
dos veces al día (ver Propiedades
farmacodinámicas).
La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del
paciente (kg):
• para pacientes que pesen al menos 60 kg: 400 mg al día
• para pacientes que pesen menos de 60 kg: 250 mg al día
La siguiente tabla define el régimen de administración para todas
las concentraciones de Didanosina
cápsulas:
Peso del paciente
Dosis diaria total
Régimen correspondiente
al menos 60 kg
400 mg
1 cápsula de 400 mg (una vez al día) ó 1 cápsula
de 200 mg (dos veces al día)
menos de 60 kg
250 mg
1 cápsula de 250 mg (una vez al día) ó 1 cápsula
de 125 mg (dos veces al día)
_POBLACIONES ESPECIALES _
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
Se debe tener precaución en la selección de la dosis, ya que es
probable que
los pacientes de edad avanzada tengan la función renal disminuida,
Además, debe monitorizarse la función
renal y realizar los ajustes de dosis necesarios (ver abajo).
INSUFICIENCIA RENAL:
Se recomienda realizar los siguientes ajustes de dosis:
Aclaramiento de creatinina
(ml/min) / Peso del paciente
Dosis diaria total
al menos 60 kg (dosis, mg)
menos de 60 kg (dosis, mg)
al menos 60
30 – 59
10 – 29
menos de 10
400 mg
200 mg
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