País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
Tablet met verlengde afgifte
CETYLALCOHOL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1999-05-10
BIJSLUITER Diclofenacnatrium Retard Mylan 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte RVG 23014 RVG 20740 Augustus 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENACNATRIUM RETARD MYLAN 75 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE DICLOFENACNATRIUM RETARD MYLAN 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE Diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Diclofenacnatrium Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd worden. Diclofenac werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Dit middel wordt gebruikt bij: reumatische ontstekingen van de gewrichten; artrose (’versleten’ gewrichten), inclusief bepaalde rugklachten door artrose van de wervelgewrichten; pijnlijke stijfheid van de schouder door een ontsteking rond het schoudergewricht; Het werkzaam bestanddeel van deze tabletten wordt over een langere periode in het lichaam afgegeven. De tabletten staan bekend als tabletten met “gereguleerde afgifte”. Daarom zijn deze tabletten niet geschikt wanneer snelle of onmiddellijke verlichting van de verschijnselen gewens Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Diclofenacnatrium Retard Mylan 75 en 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte RVG 20740/23014 SPC augustus 2019 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium Retard Mylan 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Diclofenacnatrium Retard Mylan 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diclofenacnatrium Retard Mylan 75 mg tabletten bevatten per tablet met gereguleerde afgifte 75 mg diclofenacnatrium. Diclofenacnatrium Retard Mylan 100 mg tabletten bevatten per tablet met gereguleerde afgifte 100 mg diclofenacnatrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. Roze, ronde filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. - Periarthritis humeroscapularis. De tabletten met gereguleerde afgifte zijn niet geschikt voor acute indicaties of wanneer snelle pijnstilling gewenst is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten _ Diclofenacnatrium Retard Mylan mag niet worden gebruikt bij kinderen. _Volwassenen _ De gebruikelijke dosering van de tabletten met gereguleerde afgifte is éénmaal daags. Zo nodig kan de dosis verhoogd worden tot 150 mg per dag door 2 tabletten van 75 mg toe te dienen of door naast een tablet van 100 mg, maagsapresistente tabletten of zetpillen van 25 mg of 50 mg toe te dienen. Ter vermijding van nachtelijke pijn en ochtendstijfheid kan een gecombineerde behandeling plaatsvinden met maagsapresistente tabletten overdag en een zetpil of een tablet met gereguleerde afgifte van 75 mg of 100 mg die voor het slapen gaan wordt toegediend (tot een maximum van samen 150 mg per etmaal). Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt bl Llegiu el document complet