DICETEL 50 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

pinaverium

Disponible des:

Viatris Healthcare Ltd.

Codi ATC:

A03AX04

Designació comuna internacional (DCI):

pinaverium

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01870 / 01 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01870 / 02 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1992-01-01

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICETEL 50 MG FILMTABLETTA°
pinaverin-bromid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dicetel 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dicetel 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dicetel 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dicetel 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICETEL 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICETEL 50 MG FILMTABLETTA
Az Ön gyógyszerének neve Dicetel 50 mg filmtabletta (a
továbbiakban csak Dicetel). A Dicetel egy
pinaverin-bromid nevű gyógyszerhatóanyagot tartalmaz. Ez a
gyógyszer a görcsoldók csoportjába
tartozik és az Ön beleire és epevezetékére gyakorol hatást.
A bélrendszer egy hosszú, izmos falú csőrendszer, amelyen a
tápláléknak végig kell haladnia az
emésztés során. Az epevezeték az epét juttatja el az Ön
májából a gyomrába. Ha a bél vagy az
epevezeték begörcsöl és túlságosan összeszorul, az fájdalmat
okoz. Ez a gyógyszer oldja a görcsöt és
enyhíti a fájdalmat.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DICETEL
A Dicetel enyhíti az Ön gyomor- vagy béltüneteit, amelyeket a bél
vagy az epevezeték orvosi
problémái

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DICETEL 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 50 mg pinaverin-bromid filmtablettánként.
Segédanyagok: 18,15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárgás-narancsos színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású „50”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Átmérője 8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Funkcionális bélbetegségekkel (pl. IBS) kapcsolatos fájdalom,
tranzitzavarok és diszkomfortérzés
tüneti kezelése;
- epeúti funkcionális rendellenességek okozta fájdalmak tüneti
kezelése;
- irrigoszkópiához való előkészítés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Felnőttek_:
-
a javasolt adag naponta 3-szor 1 vagy 2-szer 2 filmtabletta étkezés
közben.
-
Szükség esetén ez az adag napi 3-szor 2 filmtablettára emelhető.
-
Irrigoszkópiához való előkészítésnél az adag napi 2-szer 2
filmtabletta a vizsgálatot
megelőző három napon.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A filmtablettákat egészben, szétrágás vagy szopogatás nélkül,
étkezés közben kell bevenni egy pohár
vízzel annak érdekében, hogy a pinaverin ne érintkezzék a
nyelőcső nyálkahártyájával (oesophagus-
laesio kockázata, lásd. 4.8 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták megfelelő
mértékben. A Dicetel gyermekkori alkalmazásával kapcsolatban
korlátozott mennyiségű tapasztalat
áll rendelkezésre (lásd a 4.4 pontot).
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban
található, de nincs az adagolásra vonatkozó
javallat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
OGYÉI/41896/2023
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
- Az oesophagus laesiójának ko