País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebhydrolinum
Farmak SA
R06AX15
Mebhydrolinum
100 mg
comprimate
N10
cu prescripție
Farmak SA, Ucraina
2019-12-26
{"timestamp":"2024-04-11T01:29:43.825+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diazolin 100 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține substanța activă: mebhidrolină 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză_ _monohidrat, zaharoză. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu suprafaţa plată, margini teşite şi incizie diametrală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Profilaxia şi tratamentul: rinitei alergice sezoniere şi perene, polinozelor, urticariei, alergiilor alimentare şi medicamentoase, dermatozelor pruriginoase (eczemă, neurodermită). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Diazolin se administrează oral, după mese. Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani: câte 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Dozele maxime pentru adulţi: unică – 300 mg, nictemerală – 600 mg. Pentru copii cu vârsta de 5 - 12 ani: – câte 50 mg de 1-3 ori pe zi. Pentru copii cu vârsta de 3 - 5 ani: – câte 25 - 50 mg de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului se determină de către medic în dependenţă de caracterul maladiei, efectul clinic şi tolerabilitatea la medicament. COPII Preparatul se va administra la copii cu vârsta peste 3 ani. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la celelalte component ale acestui produs. Ulcer gastric și duodenal activ, alte afecţiuni inflamatoare ale tractului gastrointestinal, hipertrofia de prostată, stenoza pilorului, glaucom cu unghi închis, epilepsie, aritmii. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pe durata tratamentului cu Diazolin nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice și medicamentelor, care conțin etanol. 2 Diazolin se administrează cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală severă (este posibilă ajustarea dozei sau creşterea intervalului între administrări). Conţine lactoză monohidrat. Pacie Llegiu el document complet