Diazepeks 5 mg tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Diazepāms

Disponible des:

Grindeks, AS, Latvia

Codi ATC:

N05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Diazepamum

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

Pr.III

Fabricat per:

Grindeks, AS, Latvia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIAZEPEKS 5 MG TABLETES
_Diazepamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Diazepeks un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Diazepeka lietošanas
3. Kā lietot Diazepeku
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Diazepeku
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIAZEPEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diazepeks satur diazepāmu – benzodiazepīna klases psihotropu
līdzekli ar izteiktu nomierinošu,
prettrauksmes, pretkrampju un miorelaksējošu darbību.
Zāles lieto šādos gadījumos:
-
īslaicīgai nemiera, trauksmes un bezmiega ārstēšanai;
-
muskuļu spazmu un sāpju, kas saistītas ar vietēju patoloģisku
procesu vai galvas un
muguras smadzeņu bojājumu, pārtraukšanai;
-
spazmatisku stāvokļu un krampju lēkmju recidīvu novēršanai;
-
alkohola atkarības sindroma gadījumā;
-
ķirurģisku operāciju premedikācijai (pacienta nomierināšanai un
sagatavošanai
anestēzijai).
Šīs zāles nav nepieciešamas ikdienas dzīves un sadzīves stresa
izraisītas trauksmes ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIAZEPEKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIAZEPEKU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret diazepāmu vai pret citiem benzodiazepīna
grupas atvasinājumiem,
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir akūta slēgta kakta glaukoma (palielināts iekšē

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DIAZEPEKS 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg diazepāma (_Diazepamum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 14 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas apaļas tabletes ar plakanām virsmām, ar noslīpinātām
šķautnēm un dalījuma līniju
vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Diazepeka tabletes indicētas:
-
īslaicīgai nemiera, trauksmes un bezmiega ārstēšanai;
-
muskuļu spazmu un sāpju, kas saistītas ar lokālu patoloģisku
procesu vai
cerebrospinālām slimībām, pārtraukšanai;
-
spazmatisku stāvokļu un krampju lēkmju recidīvu novēršanai;
-
alkohola abstinences sindroma ārstēšanai;
-
ķirurģisku operāciju premedikācijai.
BRĪDINĀJUMS! Anksiolītiskie līdzekļi nav nepieciešami ikdienas
dzīves un sadzīves stresa
izraisītas trauksmes ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas un ārstēšanās ilgumu nosaka individuāli atkarībā no
pacienta vecuma un slimības
simptomu smaguma pakāpes.
Ārstēšanas ilgumam ar šīm zālēm jābūt pēc iespējas
īsākam, ilgtermiņa lietošana (ilgāk par
4 nedēļām), ieskaitot laiku, kas nepieciešams pakāpeniskai zāļu
lietošanas pārtraukšanai,
netiek rekomendēta.
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019
Pēkšņa lietošanas pārtraukšana var izraisīt "atcelšanas
sindromam" raksturīgos simptomus –
galvas un muskuļu sāpes, nemieru un trauksmi, apjukumu un
uzbudinājumu. Paaugstināts
sindroma attīstības risks un raksturīgas smagākas sindroma
izpausmes ir pacientiem ar pēkšņi
pārtrauktu ilglaicīgu terapiju ar lielām devām.
Ārstēšanas laikā nepieciešams regulāri izvērtēt pacienta
stāvokli; atsevišķos gadījumos, ja
nepieciešams pagarināt maksimālo terapijas ilgumu, jāveic
atkārtota slimības simptomu
novērtēšana.
Nemiers,