DIANE bevont tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

ciproteron; ethinylestradiol

Disponible des:

Bayer AG

Codi ATC:

G03HB01

Designació comuna internacional (DCI):

cyproterone; ethinylestradiol

Unidades en paquete:

30x

clase:

TT

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumen del producto:

Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01499 / 02 - Sz - TT - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01499 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: MINERVA bevont tabletta - OGYI-T-08687; CYPROMIX bevont tabletta - OGYI-T-20128

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1990-01-01

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIANE BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/ciproteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diane bevont tabletta (továbbiakban
Diane tabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diane tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diane tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diane tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIANE BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diane tabletta bőrproblémák, például pattanásos bőr (akné),
nagyon zsíros bőr és fokozott
szőrnövekedés kezelésére szolgál fogamzóképes korú nőknél.
Köztük olyan policisztás petefészek
megbetegedésben szenvedők, akiknek a tüneteit kezelni kell.
Fogamzásgátló tulajdonsága miatt
kizárólag akkor írhatják fel Önnek, ha kezelőorvosa
megítélése szerint a hormonális fogamzásgátló
megfelelő kezelés az Ön számára.
Kizárólag akkor szedheti a Diane tablettát, ha az akné elleni
egyéb kezelések, például a bőrön helyileg
alkalmazott, vagy antibiotikumos kezelések után bőrének állapota
nem javult.
2.
TUD

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diane bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,035 mg etinilösztradiolt és 2,00 mg ciproteron-acetátot tartalmaz
bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 31 mg laktóz-monohidrátot és 19 mg
szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Androgén érzékenység okozta közepesen súlyos - súlyos acne
(seborrhoeával vagy a nélkül) és/vagy
hirsutismus kezelésére fogamzóképes korú nők esetében. Köztük
olyan policisztás ovárium
szindrómában szenvedők, akiknek a tüneteit kezelni kell.
Acne kezelésére a Diane kizárólag a helyi kezelés vagy
szisztémás antibiotikum-kezelés
sikertelenségét követően alkalmazható.
Mivel a Diane egyben hormonális fogamzásgátló is, nem
alkalmazható egyéb hormonális
fogamzásgátlókkal együtt (lásd 4.3 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A DIANE BEVONT TABLETTÁT?
A Diane tablettát rendszeresen kell szedni, hogy a terápiás hatást
és a szükséges fogamzásgátló
védelmet biztosítsuk. A korábban alkalmazott hormonális
fogamzásgátlást abba kell hagyni.
Adagolása hasonló a legtöbb kombinált fogamzásgátló tabletta
szokásos adagolásához, így
ugyanazokat az adagolási szabályokat kell alkalmazni. A kombinált
orális fogamzásgátló gyógyszerek
helyes szedése mellett kb. évi 1%-os a hibaarány. Rendszertelen
szedése közti vérzésekhez vezethet,
veszélyeztetheti a terápiás hatást és fogamzásgátló
biztonságot.
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 napon keresztül,
minden nap lehetőleg azonos időben, szükség szerint kevés
folyadékkal. A következő csomag szedését
a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, mely során
általában megvonásos vérzés
jelentkezik. Ez általában