País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dapagliflozinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BK01
Dapagliflozinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625655; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625624; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625686; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625709; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625747; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625662; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625631; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625716; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625754; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625648; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625693; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625723; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625761; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625679; Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625730; Zawartość opakowania: 98 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625778
2028-10-30
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Diaflix, 5 mg, tabletki powlekane Diaflix, 10 mg, tabletki powlekane Dapagliflozinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Diaflix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diaflix 3. Jak przyjmować lek Diaflix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diaflix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Diaflix i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Diaflix Lek Diaflix zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo- glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem. W jakim celu stosuje się lek Diaflix Lek Diaflix jest stosowany w leczeniu: - Cukrzycy typu 2 - u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych. - kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety i wysiłku fizycznego. - Lek Diaflix może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. - Istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. - Niewydolności serca - u dorosłych (w wieku 18 Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diaflix, 5 mg, tabletki powlekane Diaflix, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diaflix, Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny ( Dapagliflozinum). Diaflix, Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny ( Dapagliflozinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Diaflix, Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie; o średnicy 6,1 mm. Diaflix, Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie; wymiary 11,1 mm x 6,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Diaflix jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Wyniki badań dotyczące terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń w obrębie układu sercowo-naczyniowego i nerek oraz analizowanych populacji, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1. Niewydolność serca Diaflix jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca. Llegiu el document complet