DIACEREINE Teva 50 mg, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

diacéréine

Disponible des:

TEVA SANTE

Designació comuna internacional (DCI):

diacerein

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTI-ARTHROSIQUE.

Resumen del producto:

385 081-6 ou 34009 385 081 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 289-6 ou 34009 385 289 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 304-5 ou 34009 385 304 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 311-1 ou 34009 385 311 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 333-5 ou 34009 385 333 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2014;385 421-1 ou 34009 385 421 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 428-6 ou 34009 385 428 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 217-3 ou 34009 577 217 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 219-6 ou 34009 577 219 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 220-4 ou 34009 577 220 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 435-2 ou 34009 385 435 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 130-7 ou 34009 385 130 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 449-3 ou 34009 385 449 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 454-7 ou 34009 385 454 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 486-6 ou 34009 385 486 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 507-3 ou 34009 385 507 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 509-6 ou 34009 385 509 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 221-0 ou 34009 577 221 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 222-7 ou 34009 577 222 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 223-3 ou 34009 577 223 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 212-3 ou 34009 385 212 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 230-1 ou 34009 385 230 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 264-3 ou 34009 385 264 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 279-0 ou 34009 385 279 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 214-4 ou 34009 577 214 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 215-0 ou 34009 577 215 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 216-7 ou 34009 577 216 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2010-04-27

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARTHROSIQUE
(M: MUSCLE ET SQUELETTE)
Indications thérapeutiques
DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la
hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule est retardé.
Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE TEVA
50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique
d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à
progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins
bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la
maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?
Liste des informatio

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
.........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient: lactose monohydraté (246,50 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de couleur bleu imprimée « D50 » sur le corps et la coiffe
et contenant une poudre de couleur jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par
jour au dîner
pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être avalées telles quelles,
sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la
posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (r