DIABIT-IS X F.C.TAB 100MG/TAB

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

SITAGLIPTIN PHOSPHATE

Disponible des:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

Codi ATC:

A10BH01

Designació comuna internacional (DCI):

SITAGLIPTIN PHOSPHATE

Dosis:

100MG/TAB

formulario farmacéutico:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composición:

SITAGLIPTIN PHOSPHATE 124,06MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

SITAGLIPTIN

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 116630/17/11-03-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803180702010 BTx30 δισκία σε blisters ALU/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803180702027 BTx30 δισκία σε blisters ALU-PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803180702034 BTx98 δισκία σε blisters ALU/ALU) 80ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803180702041 BTx98 δισκία σε blisters ALU-PVC/PVDC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DIABIT - IS X 50MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
DIABIT - IS X 100MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
– Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DIABIT - IS X και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το DIABIT - IS X
3.
Πώς να πάρετε το DIABIT - IS X
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλά�

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIABIT - IS X 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
DIABIT - IS X 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 mg: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με
50 mg
σιταγλιπτίνης.
100 mg: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με
100 mg
σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Στρογγυλό, λευκό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ _
Σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη τύπου 2, το DIABIT - IS X ενδείκνυται
για τη βελτίωση
του γλυκαιμικού ελέγχου:
ως μονοθεραπεία
•
σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς με δίαιτα και άσκηση μόνον και
για τους οποίους η
μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή μη ανεκτικότητας.
ως διπλή από του στόματος χορηγούμενη
θεραπεία σε συνδυασμό με
•
μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση
μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν
επαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο.
•
μία σουλφονυλουρία όταν η δίαιτα και η
άσκηση μαζί με την μέγ�