País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hidroklorür, memantin hidroklorür
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N06DA52
memantine hydrochloride Donepezil Hydrochloride
2020-01-04
1/9 KULLANMA TALİMATI DEZİRA COMBİ 10 MG/21 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her kapsül 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 17,45 mg memantine eşdeğer 21 mg memantin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sukroz, povidon K30, talk, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, etil selüloz, hipromelloz, makrogol, titanyum dioksit, jelatin (sığır jelatini), kırmızı demir oksit, sarı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEZİRA COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEZİRA COMBİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEZİRA COMBİ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _DEZİRA COMBİ’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEZİRA COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEZİRA COMBİ, turuncu renkli opak kapsüller olup 28 kapsüllük ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. DEZİRA COMBİ, piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA (N-metil-D-aspartat) reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. Günde 10 mg donepezil içeren ilaç tedavisi ile durumu stabilize edilen hastalarda, ort Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEZİRA COMBİ 10 mg/21 mg UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kapsül 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 17,45 mg memantine eşdeğer 21 mg memantin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) …..…60 mg Sukroz……………………….........................................82,5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kontrollü salımlı memantin hidroklorür kaplı pelletleri ve donepezil hidroklorür içeren hızlı salımlı karışımı içeren kapsül. Turuncu renkli opak kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Günde bir kez 10 mg donepezil hidroklorür tedavisi ile stabilize edilen hastalarda, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir. 4.2 .POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI DEZİRA COMBİ’nin günlük önerilen dozu; 10 mg/ 28 mg’dir. _Memantin tedavisi ile stabil olmayan, sadece donepezil tedavisi ile stabil hastalarda _ Sadece 10 mg donepezil tedavisi alan hastalar için; önerilen başlangıç dozu 10 mg/ 7 mg’dır. Günde bir kez akşam alınmalıdır. Bu doz, önerilen 10 mg/ 28 mg idame dozuna 7 mg’lik artışlarla çıkartılmalıdır. Doz artışları için önerilen zaman aralığı minimum 1 haftadır. Doz artışı sadece önceki uygulanan doz hasta tarafından iyi tolere edilirse gerçekleştirilmelidir. Günlük maksimum doz 10 mg/ 28 mg olarak belirtilmiştir. _Hem donepezil hem de memantin tedavisi ile stabil hastalarda _ Hem donepezil (günde 10 mg) hem de memantin (günde 2 kez 10 mg ya da günde bir kez 28 mg uzatılmış salım) tedavisi ile stabil hastalarda, DEZİRA COMBİ 10 mg/ 28 mg tedavisine geçilebilmektedir ve bu tedavi günde bir kez akşamları uygulanmalıdır. Hastalar, ayrı uygulanan memantin ve donepezil son dozunu takip eden günde DEZİRA COMBİ teda Llegiu el document complet