País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
A01AD11
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas
(2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403973
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEZAFTAN MED (2,9 MG + 1,96 MG + 25,6 MG)/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR _Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dezaftan med i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezaftan med 3. Jak stosować lek Dezaftan med 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dezaftan med 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEZAFTAN MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dezaftan med ma postać aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Działa antyseptycznie (odkażająco) i miejscowo znieczulająco. Zawiera trzy substancje czynne: - chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco, bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo i przeciwwirusowo; - chlorowodorek lidokainy jednowodny, który znieczula miejscowo, łagodząc ból; - glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania: - w stanach zapalnych jamy ustnej; - w zapaleniu dziąseł; - w zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty, pleśniawki), w tym wynikają Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dezaftan med, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,96 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonom cynku). Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,17 ml roztworu. 3 dawki aerozolu (0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 13,065 mg cynku glukonianu (co odpowiada 1,875 mg jonom cynku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Pojedyncza dawka (0,17 ml roztworu) zawiera 9 mg etanolu. 3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 27 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Bezbarwny roztwór o pH 4,8-6,2 oraz miętowym smaku i zapachu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania: - w stanach zapalnych jamy ustnej; - w zapaleniu dziąseł; - w zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty, pleśniawki), w tym wynikających z urazów wywołanych przez aparaty ortodontyczne i protezy dentystyczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 godziny. Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub 3 godziny. Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę. Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej. 2 Nie należy stosować aerozolu w czasie posiłku. Najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub po posiłku. Przed pierwszym zastosowaniem produktu leczniczego należy przygotować pompkę, rozpyla Llegiu el document complet