DEXOJECT 8 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
29-05-2017

ingredients actius:

deksametazon fosfat

Disponible des:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

Codi ATC:

H02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

dexamethasone phosphate

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

deksametazon

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

                                Sayfa
1
/
11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTAT
İ
F BİLEŞİM
Her bir ampulde;
ETKIN MADDE:
Deksametazon-21-fosfat
8.00 mg
(Deksametazon-21-disodyum fosfat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat
20 mg
Kreatinin
16 mg
Sodyum metabisülfit
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul
Steril, apirojen, renksiz ve berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul,
kortikosteroidlerle tedaviye
cevap veren enflamatuar, romatizmal ve alerjik vakalarda kullanılır.
DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampulün
endike olduğu hastalıkların
başlıcaları şunlardır:
Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan
ileri gelen alerjik reaksiyonlar, akut
astma,
serum
hastalığı,
anjionörotik
ödem,
larinks
ödemi,
akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda
transfüzyondan
önce
DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
tatbik edilmelidir).
Romatizmal
hastalıklar:
Evolutif
kronik
poliartrit,
akut
eklem
romatizması,
romatoid
artrit
(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit, tendosinovit, bursit.
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten şüphe
ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut adrenal
yetmezlikler; konjenital adrenal
hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen
hiperkalsemi.
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e
DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV
enjeksiyonluk çözelti içeren ampul ilave edilebilir.
Dermatolojik
hastalıklar:
Psoriasis,
seboreik
dermatit,
eksfoliatif
dermatit,
pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus er
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                Sayfa 1 / 6
KULLANMA TALİMATI
DEXOJECT 8 MG/ 2 ML İM/İV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
ΚAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
●
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 8 mg Deksametazon-21-fosfata eşdeğer Deksametazon-21-
disodyum fosfat içerir.
●
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kreatinin,
sodyum
metabisülfit,
metil
paraben,
propil
paraben,
_ _
sodyum sitrat, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak) ve
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_● Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_● Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_● Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_● Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_● Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXOJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXOJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXOJECT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXOJECT,
kortikosteroid
(hormonlara
benzeyen
ilaçlar)
grubuna
dahil
bir
ilaç
olan
deksametazon içeren ampuldür.
DEXOJECT, Tip I camdan yapılmış, 2 ml’lik amber renkli ampullerde
bulunur. Her bir
karton kutu 1 adet 2 ml’lik ampul içermektedir.
DEXOJECT, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
DEXOJECT, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla
ilgili hastalıklar), deri
hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik)
hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme
yol a
                                
                                Llegiu el document complet