DEXIRON Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Fer (Complexe fer-dextran)

Disponible des:

AMERICAN REGENT, INC

Codi ATC:

B03AC

Designació comuna internacional (DCI):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Fer (Complexe fer-dextran) 50MG

Vía de administración:

Intramusculaire

Unidades en paquete:

1ML/2ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

IRON PREPARATIONS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536006; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2022-05-12

Fitxa tècnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DEXIRON
®
Fer-dextran injectable, USP
(50 mg de fer élémentaire/mL)
Fioles à dose unique de 2 mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Hématinique - Supplément de fer
Fabriqué par:
American Regent, Inc.
Shirley, New York
11967
Date de révision:
le 4 février 2019
Importé par:
Fresenius Medical Care Canada Inc.
Richmond Hill, Ontario
L4B 4W6
NUMÉRO DE CONTRÔLE: 223172
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NOM DU MÉDICAMENT
DEXIRON
®
Fer-dextran injectable, USP
(50 mg de fer
élémentaire/mL)
Fioles à dose unique de 2 mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Hématinique - Supplément de fer
MODES D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
DexIron
®
(fer-dextran injectable, USP) passe dans les capillaires et le
système
lymphatique
à
partir
des
points
d'injection
intramusculaire.
Le
fer-dextran
circulant est retiré du plasma par les cellules du système
réticulo-endothélial, qui
divisent
le
complexe
en
composés
de
fer
et
de
dextran.
Le
fer
se
fixe
immédiatement aux fractions protéiques disponibles pour former
l'hémosidérine
ou la ferritine, les formes physiologiques du fer, et, dans une
moindre mesure, la
transferrine.
Ce
fer,
qui
fait
l'objet
d'un
contrôle
physiologique,
restaure
l'hémoglobine et reconstitue les réserves en fer.
Le dextran, un polysaccharide, est
métabolisé ou excrété. Après l'administration de
fer-dextran, des quantités négligeables de fer sont éliminées par
les voies urinaires
ou alimentaires.
La plus grande partie du fer-dextran est absorbée dans les 72 heures
qui suivent
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

Des
réactions
d’hypersensibilité
graves,
dont
l’anaphylaxie
et
des
réactions
anaphylactoïdes qui mettent la vie en danger ou qui sont mortelles
ont été signalées
chez des patients recevant par voie intraveineuse des produits
contenant du fer, y
compris DEXIRON (voir MISES EN GARDE et RÉACTIONS INDÉSIRABLES
ci-dessous).

DEXIRON ne devrait être administré que lorsque le personnel et les
traitements
nécessaires
à
la
prise
en
charge
de