Dexilant 60mg
País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Informació per a l'usuari
(PIL)
19-12-2020
Fitxa tècnica
(SPC)
18-12-2020
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
08-02-2020
ingredients actius:
dekslansoprazol
Disponible des:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Codi ATC:
A02BC06
Designació comuna internacional (DCI):
dekslansoprazol
Dosis:
60mg
formulario farmacéutico:
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
Unidades en paquete:
blister, 2x14kom
clase:
R
Fabricat per:
DELPHARM NOVARA S.R.L. - Italija
Resumen del producto:
JKL: 1122784
Estat d'Autorització:
REGISTRACIJA
Data d'autorització:
2016-02-08
Informació per a l'usuari
Broj rešenja: 515-01-00092-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00093-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00094-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (60mg)
Broj rešenja: 515-01-00095-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (60mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXILANT
®
, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE, 30 MG
_Pakovanje: blister, 1 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem,
tvrdih_
_ blister, 2 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih_
DEXILANT
®
, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE, 60 MG
_Pakovanje: blister, 1 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem,
tvrdih_
_ blister, 2 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih_
Proizvođač:
TAKEDA ITALIA S.P.A.
Adresa:
VIA CROSA, 86, CERANO (NO), ITALIJA
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00092-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00093-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00094-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (60mg)
Broj rešenja: 515-01-00095-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (60mg)
2 od 10
DEXILANT
®
, 30 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
DEXILANT
®
, 60 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN Dekslansoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratit
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
Broj rešenja: 515-01-00092-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00093-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00094-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (60mg)
Broj rešenja: 515-01-00095-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (60mg)
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXILANT
®
, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE, 30 MG
_Pakovanje: blister, 1 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem,
tvrdih_
_ blister, 2 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih_
DEXILANT
®
, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE, 60 MG
_Pakovanje: blister, 1 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem,
tvrdih_
_ blister, 2 x 14 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih_
Proizvođač:
TAKEDA ITALIA S.P.A.
Adresa:
VIA CROSA, 86, CERANO (NO), ITALIJA
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00092-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00093-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (30mg)
Broj rešenja: 515-01-00094-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 14 x (60mg)
Broj rešenja: 515-01-00095-15-002 od 08.02.2016. za lek Dexilant
®
, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 28 x (60mg)
2 od 21
1. IME LEKA
Dexilant
®
, 30 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
Dexilant
®
, 60 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN:
dekslansoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 30 mg
dekslansoprazola.
Svaka kapsula sa modifikovanim osloba
Llegiu el document complet
