País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol
Sİ PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AE17
a-fer of the sinus tablets
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI DEXENJE 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL Steril-apirojen KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR _ETKIN MADDE: _50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol _YARDIMCI MADDELER: _Etanol (yüzde 96), Sodyum klorür, Sodyum hidroksit (pH'nın ayarlanması için), Enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEXENJE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEXENJE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _ _3._ _ _ _DEXENJE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEXENJE’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEXENJE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXENJE, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı), dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde endikedir. DEXENJE 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve herbiri 2 ml berrak ve renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalaj halinde mevcuttur. 1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığını Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Steril-apirojen DEXENJE 50 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 2 ml’lik ampul 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73.8 mg deksketoprofen trometamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir 2 ml’lik ampulde Etanol (%96) 200 mg Sodyum klorür 8 mg (3,14 mg sodyum) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz çözelti pH (7.0-8.0) Osmolarite (270-328 mOsmol/l) 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), post-operatif ağrı, dismenore ve renal kolik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. DEXENJE, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. 2 Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm 4.4) Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, DEXENJE, eğer endike ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: DEXENJE intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir. IM uygulama: 1 adet DEXENJE içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir enjeksiyon ile verilmelidir. IV uygulama: IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika arası bir sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon ile verilmelidir. Solüsyon daima Llegiu el document complet