DEXCLORFENIRAMINA

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Maleato de dexclorfeniramina

Disponible des:

Coral Laboratories Limited.

Codi ATC:

R06AB02

Designació comuna internacional (DCI):

Maleato de dexclorfeniramina

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricat per:

Coral Laboratories Limited.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Estat d'Autorització:

Aprobado

Data d'autorització:

2023-03-17

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXCLORFENIRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ROTIFARMA COMPAÑÍA FARMACÉUTICA S.L, Madrid,
España.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CORAL LABORATORIES LIMITED, Nani Daman, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-012-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Maleato de dexclorfeniramina
*Se añade un 4% de exceso
2,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La dexclorfeniramina está indicada para el tratamiento sintomático
de la rinitis alérgica
estacional y perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica,
manifestaciones alérgicas
cutáneas no complicadas leves de urticaria y angioedema y reacciones
a sangre o plasma.
También está indicado en el tratamiento de reacciones anafilácticas
conjuntamente con
adrenalina u otras medidas adecuadas, después de controlar las
manifestaciones agudas.
La dexclorfeniramina a menudo alivia las manifestaciones cutáneas
tales como eczema
alérgico,
dermatitis
atópica
y
de
contacto,
picaduras
de
insectos,
dermografismos
y
reacciones medicamentosas.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de Dexclorfeniramina maleato está contraindicado en:
Recién nacidos y bebés prematuros.
Pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino
oxidasa (IMAO) (ver
sección "Interacciones con otros medicamentos")
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la Dexclorfeniramina
o a otros fármacos
de estructura química similar, o de alguno de los excipientes.
Contiene lactosa, no utilizar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si padece glaucoma de ángulo estrecho, cierta clase de úlcera de
estóma