DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/5 ml, solution injectable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

phosphate de dexaméthasone 20

Disponible des:

MEDISOL

Codi ATC:

H02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

phosphate de dexaméthasone 20

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour une ampoule de 5 ml > phosphate de dexaméthasone 20,00 mg sous forme de : dexaméthasone (phosphate sodique de)

Unidades en paquete:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC H02AB02 : CORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIESLa substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone qui est un corticoïde de synthèse. La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est utilisée pour son effet anti-inflammatoire.Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie..II peut être utilisé en injection locale, en dermatologie et en rhumatologie.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2020-12-01

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
Dénomination du médicament
DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/ 5 ml, solution injectable
Phosphate de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/ 5 ml, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/ 5
ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/ 5 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/ 5 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/ 5 ml, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC H02AB02 : CORTICOÏDES A
USAGE SYSTEMIQUE
NON ASSOCIES
La substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone
qui est un corticoïde de synthèse.
La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est
utilisée pour son effet anti-
inflammatoire.
Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à
coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19)
chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans
et pesant au moins 40 kg) présentant une
atteinte respiratoire et néc

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate sodique de dexaméthasone
Quantité correspondant en phosphate de
dexaméthasone...................................................
20,00 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide
pH : 7,8-8,2, osmolalité : 140 -200 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas
d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique,
troubles de la conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
Allergiques :
·
œdème de Quincke sévère en complément des anti-histaminiques,
·
choc anaphylactique en complément de l’adrénaline.
Infectieuses :
·
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
·
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant,
·
Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes
et les adolescents (âgés de 12
ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessite une oxygénothérapie.
Neurologiques :
·
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme...)
ORL:
·
dyspnée laryngée.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d'injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections :
Dermatologiques :
·
cicatrices chéloïdes,
Rhumatologiques :
·
injections péri-articulaires : tendinites, bursites,
·
injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie de Dupuytren.
4.2. Posologie et mode d'administr