Detonervin 10 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Chlorhydrate de Détomidine 10 mg/ml

Disponible des:

Le Vet Pharma B.V.

Codi ATC:

QN05CM90

Designació comuna internacional (DCI):

Detomidine Hydrochloride

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Chlorhydrate de Détomidine 10 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Grupo terapéutico:

bovin; cheval

Área terapéutica:

Detomidine

Resumen del producto:

CTI code: 379181-04 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379181-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2926269 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379181-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379181-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2926251 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2010-10-11

Informació per a l'usuari

Bijsluiter – FR Versie
DETONERVIN 10 MG/ML
NOTICE
Detonervin 10 mg/ml, solution injectable pour chevaux et bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Detonervin 10 mg/ml, solution injectable pour chevaux et bovins
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Detonervin est une solution claire et incolore injectable comportant :
PRINCIPE ACTIF :
Chlorhydrate de détomidine
10.0 mg/ml
(équivaut à 8.36 mg de détomidine)
EXCIPIENT :
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
1.0 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Pour l’analgésie légère et la sédation des chevaux et bovins,
pour faciliter les examens physiques et
les traitements tels que les interventions chirurgicales mineures.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
-
examens (ex : endoscopies, examens rectaux et gynécologiques, rayons
X)
-
procédures chirurgicales mineures (ex : traitement des blessures,
traitements dentaires,
traitement des tendons, excision de tumeurs de la peau, traitement des
mamelles).
-
avant le traitement et l’administration de médicaments (ex : sonde
gastrique, ferrage des
chevaux.
En prémédication, préalablement à l’administration d’une
injection –ou l’inhalation d’un
anesthésique.
Voir rubrique 12 avant utilisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques
ou des maladies respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique
ou de problèmes rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l’état de santé général
est déficient (ex : animaux déshydratés).
Bijsluiter – FR Versie
DETONERVIN 10 MG/ML
Ne

Fitxa tècnica

SKP – FR Versie
DETONERVIN 10 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Detonervin 10 mg/ml, Solution injectable pour chevaux et bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml de solution injectable contient :
PRINCIPE ACTIF :
Chlorhydrate de détomidine
10.0 mg
(équivaut à 8.36 mg de détomidine)
EXCIPIENT(S):
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
1.0 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’analgésie légère et la sédation des chevaux et des
bovins, pour faciliter les examens
physiques et les traitements tels que les interventions chirurgicales
mineures.
La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :
-
examens (ex : endoscopies, examens rectaux et gynécologiques, rayons
X)
-
procédures chirurgicales mineures (ex : traitement des blessures,
traitements dentaires, traitement
des tendons, excision de tumeurs de la peau, traitement des mamelles).
-
avant le traitement et l’administration de médicaments (ex : sonde
gastrique, ferrage des chevaux)
En prémédication, préalablement à l’administration d’une
injection –ou l’inhalation d’un
anesthésique.
Voir rubrique 4.5 avant utilisation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux
présentant des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique
ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l’état de santé général
est déficient (ex : animaux déshydratés).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux
souffrant de coliques.
Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la gestation.
SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DETONERVIN 10 MG/ML
Voir également rubrique 4.7 et 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Auc