País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Détomidine 10 mg/ml - Eq. Détomidine 8,36 mg/ml
Vetcare Oy
QN05CM90
Detomidine Hydrochloride
10 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Détomidine 10 mg/ml
Voie intraveineuse
cheval
Detomidine
CTI code: 494115-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3495157 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-03-23
Notice – Version FR DETOGESIC 10 MG/ML NOTICE DETOGESIC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VETCARE OY P.O. Box 99 24101 Salo Finlande Fabricant responsable de la libération des lots : Ballinskelligs Veterinary Products Ballinskelligs, Co Kerry Irlande ou Laboratorios SYVA s.a.u. Avda Párocco Pablo Díez 49-57 24010 León, Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DETOGESIC 10 mg/ml solution injectable pour chevaux Chlorhydrate de détomidine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution pour injection intraveineuse claire, presque transparente. Un ml contient 10 mg de chlorhydrate de détomidine comme substance active (équivalent à 8,36 mg de détomidine) et 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle comme conservateur. 4. INDICATION(S) Pour la sédation et l’analgésie légère chez les chevaux pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères. Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour : Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie) La petite chirurgie (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon). Avant un traitement et l’administration de médicaments (par exemple pose d’une sonde gastrique, interventions de maréchalerie). En prémédication avant l’administration d’anesthésiques par injection ou inhalation. Voir la rubrique 12. Mises en garde particulières – «Précautions particulières d’utilisation chez l’animal » avant utilisation. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou une maladie respiratoire. Notice – Version FR DETOGESIC 10 Llegiu el document complet
RCP – Version FR DETOGESIC 10 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DETOGESIC 10 mg/ml solution injectable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhydrate de détomidine 10 mg (détomidine 8,36 mg) EXCIPIENT(S) : Conservateur Méthyle parahydroxybenzoate (E218) 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution pour injection intraveineuse claire, presque transparente. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Cheval. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour la sédation et analgésie légère chez les chevaux pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères. Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour : - Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie) - La petite chirurgie (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon). - Avant un traitement et l’administration de médicaments (par exemple pose d’une sonde gastrique, interventions de maréchalerie). En prémédication avant l’administration d’anesthésiques par injection ou inhalation. Voir rubrique 4.5 avant d’utiliser le médicament vétérinaire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou une maladie respiratoire. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux dont l’état général est altéré (animaux déshydratés par exemple). Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation. Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques. Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gestantes. Voir également rubriques 4.7 et 4.8. RCP – Ve Llegiu el document complet