DESOGESTREL ZENTIVA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

DESOGESTREL

Disponible des:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

G03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

DESOGESTREL

Unidades en paquete:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

clase:

M

Área terapéutica:

DESOGESTREL

Resumen del producto:

043404021 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043404019 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043404033 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESOGESTREL ZENTIVA 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desogestrel Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desogestrel Zentiva
3.
Come prendere Desogestrel Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desogestrel Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESOGESTREL ZENTIVA E A COSA SERVE
Desogestrel Zentiva è usato per la prevenzione della gravidanza.
Desogestrel Zentiva contiene
una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il
progestinico desogestrel. Per
questa ragione Desogestrel Zentiva viene chiamato pillola a base di
solo progestinico (POP).
Al contrario della pillola combinata, la POP non contiene accanto al
progestinico un ormone
estrogenico.
La maggior parte delle POP funziona principalmente impedendo
l’entrata degli spermatozoi
nell’utero, ma non sempre impedisce la maturazione delle cellule
uovo, che è l’azione
principale delle pillole di tipo combinato. Desogestrel Zentiva si
distingue dalla maggior parte
delle POP per avere un dosaggio che nella maggior parte dei casi è
abbastanza alto da
impedire la maturazione delle cellule uovo. Come conseguenza,
Desogestrel Zentiva fornisce
un’elevata efficacia contraccettiva.
Al contrario delle pillole di tipo combinato, Desogestrel Zentiva può
essere utilizzato da

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desogestrel Zentiva 75 microgrammi compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 54,345 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestite con film bianca o biancastra, rotonda, biconvessa,
senza rilievi con un diametro
di 5,6 ± 0,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l'efficacia contraccettiva, Desogestrel Zentiva deve
essere usato secondo le
istruzioni (vedere “Come prendere Desogestrel Zentiva” e “Come
iniziare Desogestrel Zentiva”).
Popolazioni speciali
_Danno renale_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con danno renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza
epatica. Poiché il metabolismo
degli ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con
grave patologia epatica, l’uso
di desogestrel in queste donne non è indicato fino a quando i valori
della funzione epatica non siano
tornati nella norma (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di desogestrel in adolescenti al di sotto
dei 18 anni di età non sono state
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
COME PRENDERE DESOGESTREL ZE