País: Argentina
Idioma: espanyol
Font: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
DESMOPRESINA
S FERRING S.A.
SOLUCION INTRANASAL
DESMOPRESINA ACETATO 0.1 MG / ML
FRASCO + 2 RHINYLES (APLICADORES) 1 U
2014-07-01
FÓRMULA Cada ml de solución contiene: Desmopresina acetato 0,1 mg. Excipientes: Cloruro de sodio 9 mg; Clorobutanol 5 mg; Ácido clorhídrico c.s. y agua purificada c.s.p. 1 ml. ACCIÓN TERAPÉUTICA Análogo sintético de la hormona vasopresina. Código ATC: H01B A02. INDICACIONES Diabetes insípida central. Test de capacidad de concentración urinaria. ACCIÓN FARMACOLÓGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Desmopresin® Solución Intranasal contiene desmopresina, un análogo estructural de síntesis de la hormona hipofisaria natural arginina vasopresina. La diferencia radica en que el grupo amino en la 1-cisteína ha sido removido y la 8-L-arginina ha sido sustituida por 8-D-arginina. Esto da lugar a un considerable aumento en la duración de acción con la administración intranasal y también una falta completa de efecto vasopresor en las dosificaciones utilizadas clínicamente. FARMACOCINÉTICA La biodisponibilidad es aproximadamente 3-5%. La concentración plasmática máxima se obtiene luego de 1 hora aproximadamente y no aumenta en proporción a la dosis administrada. Una dosis intranasal de 10-20 μg de desmopresina produce un efecto antidiurético durante 8-12 horas. El volumen de distribución es 0,2-0,3 l/kg. La desmopresina no atraviesa la barrera hematoencefálica. La vida media de desmopresina en la fase de eliminación es de 2-3 horas. Estudios in vitro con preparaciones de microsomas de hígado humano, han mostrado que una cantidad insignificante de desmopresina es metabolizada en el hígado. Por lo tanto es improbable que la desmopresina sea metabolizada en el hígado en humanos. POSOLOGÍA - MODO DE ADMINISTRACIÓN Una marca del aplicador calibrado (0,05 ml), equivale a 5 μg de desmopresina acetato. DIABETES INSÍPIDA CENTRAL: La dosis se determina de forma individual luego de la prueba. La dosis diaria normal para adultos es 10-20 μg 1 a 2 veces por día y para niños es 5-10 μg 1 a 2 veces por día. En caso de desarrollar signos de retención de líquid Llegiu el document complet