País: Israel
Idioma: anglès
Font: Ministry of Health
DEFEROXAMINE MESYLATE
NOVARTIS ISRAEL LTD
V03AC01
POWDER FOR SOLUTION FOR INJ/INF
DEFEROXAMINE MESYLATE 0.5 G/VIAL
I.M, I.V, S.C
Required
WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH, GERMANY
DEFEROXAMINE
Treatment of chronic iron overload e.g.: Transfusional haemosiderosis especially in thalassaemia major sideroblastic anaemia autoimmune haemolytic anaemia and other chronic anaemias Idiopathic (primary) haemochromatosis in patients in whom concomitant disorders ( e.g. severe anaemia cardiac disease hypoproteinaemia) preclude phlebotomy Iron overload associated with porphyria cutanea tarda. Treatment of acute iron poisoning. Treatment of chronic aluminium overload in patients with terminal renal failure (under maintenance dialysis) with: aluminium-related bone disease and/or dialysis encephalopathy and/or aluminium-related anaemia. Diagnosis of iron overload.
2015-07-08
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה (םירישכת) אפור םשרמב תבייח וז הפורת ופוס דע ןולעה תא ןויעב י/ארק הפורתב י/שמתשת םרטב םרג 0.5 לרפסד .I.M . תירירש-ךות הקרזהל הסימתל הקבא , I.V. תידירו-ךות היזופניאל הסימתל הקבא . S.C . תירוע-תת :בכרה Deferoxamine mesylate 0.5 g/vial :ליכמ ןוקובקב לכ .ןיא :םיליעפ יתלב םירמוח . chelating agent :תיטיופרת הצובק :תיאופר תוליעפ .לזרב לש ינורכ רתי סמועב לופיט • ,תוילכ תקיפס-יא םע םילוחב םוינימולא לש ינורכ רתי סמועב לופיט • .הזילאידב םילפוטמה .הרומח לזרב תלערהב לופיט • .לזרב לש רתי סמוע ןוחבאל הקידב • .האוצבו ןתשב שרפומ זאו ,םוינימולא וא לזרב ףדוע דכול לרפסד .םידליו םירגבתמ ,םירגובמב לופיטל לרפסדב שמתשהל ןתינ ?רישכתב שמתשהל ןיא יתמ טעמל ( deferoxamine ) לרפסדל (רתי תושיגר) היגרלא ךל העודי םא .לרפסדב לופיט תרשפאמ לפוטמה לש היצזיטיסנס-הד רשאכ תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא :לופיטה לרפסדב שמתשהל ןיא ,ללככ .הקינימ וא ןוירה תננכתמ ,ןוירהב ךניה םא אפורה .לופיטה לע ךל הרוה אפורה םא אלא ,הקנהה ךשמב וא ןוירה ןמזב הניא הקנה .ןוירהה ךלהמב לרפסדב שומישב ירשפאה ןוכיסב ךמע ןודי .הקינימ ךניה םא אפורה תא יעדי .לרפסדב לופיטה ךלהמב תצלמומ .לרפסדל ה/שיגר ךניהש ה/רובס ה/תא םא וא ,הילכב היעב לכ ךל שי םא לרפסדב שומישה ינפל אפורה תא עדייל ש Llegiu el document complet
PRESCRIBING INFORMATION DESFERAL ® 0.5 G IM, IV, SC (DEFEROXAMINE MESYLATE) 1 TRADE NAME DESFERAL ® 0.5 g 2 DESCRIPTION AND COMPOSITION Vials containing 0.5 g dry active substance for injection (powder for solution for injection). Colorless 7.5 mL glass vials, with rubber closures Active substance(s): N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]- propionamido)pentyl]-3-([5-(N-hydroxyacetamido)- pentyl]-carbamoyl)-propionohydroxamic acid monomethane sulphonate (= desferrioxamine methane sulphonate). One vial contains 0.5 g deferoxamine mesylate. 3. INDICATIONS THERAPEUTIC Treatment of chronic iron overload, e.g. • transfusional hemosiderosis, especially in thalassemia major, sideroblastic anemia, auto-immune hemolytic anemia, and other chronic anemias. • idiopathic (primary) hemochromatosis in patients in whom concomitant disorders (e.g. severe anemia, cardiac disease, hypoproteinemia) preclude phlebotomy. • iron overload associated with porphyria cutanea tarda. Treatment for acute iron poisoning. Treatment for chronic aluminium overload in patients with terminal renal failure (under maintenance dialysis) with • aluminium-related bone disease, • and/or dialysis encephalopathy, • and/or aluminium-related anemia. DIAGNOSTIC Diagnostic test for iron overload. 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION TREATMENT FOR CHRONIC IRON OVERLOAD The main aim of chelation therapy in iron overload in well-controlled patients is to maintain an iron balance and to prevent hemosiderosis, while in overloaded patients a negative iron balance is desirable in order to reduce increased iron stores and prevent the toxic effects of iron. CHILDREN AND ADULTS Desferal therapy should be started after the first 10 to 20 blood transfusions or when there is evidence from clinical monitoring that chronic iron overload is present (e.g. serum ferritin >1,000 ng/mL). Growth retardation may result from iron overload or excessive Desferal doses. If chelation is begun in patients under 3 years of age, growth must be monitored carefully and the mean dail Llegiu el document complet