Desdek 1 mg/g Pomada

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
27-03-2022

ingredients actius:

Mometasona

Disponible des:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Codi ATC:

D07AC13

Designació comuna internacional (DCI):

Mometasone

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

Pomada

Composición:

Mometasona, furoato 1 mg/g

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

clase:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

mometasone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5219001 CNPEM: 50007610 CHNM: 10013163 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2009-08-13

Informació per a l'usuari

                                APROVADO EM
27-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desdek 1 mg/g Pomada
Furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desdek e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Desdek
3. Como utilizar Desdek
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desdek
6. Outras informações
1. O que é Desdek e para que é utilizado
Desdek pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides
tópicos.
Desdek é classificado como um “corticosteroide potente”. Estes
medicamentos são
aplicados na superfície cutânea para diminuir a vermelhidão e
comichão provocadas
por alguns problemas de pele.
Desdek é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior
a 2 anos na
redução da vermelhidão e da comichão causadas por algumas
disfunções cutâneas
designadas psoríase e eczema atópico (dermatite atópica).
Psoríase é uma doença cutânea na qual manchas avermelhadas,
descamativas e que
provocam comichão se desenvolvem nos cotovelos, joelhos, couro
cabeludo e outras
partes do corpo. Eczema atópico é uma condição resultante de uma
reação da pele a
agentes externos, p.ex. detergentes, que causa vermelhidão da pele e
comichão.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Desdek
Não utilize Desdek
- Se tem alergia à mometasona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Em qualquer outro problema de
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                APROVADO EM
27-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desdek 1 mg/g Pomada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de pomada contém 1 mg de furoato de mometasona (0,1 % p/p
furoato
de mometasona).
Excipientes
com
efeito
conhecido:
20
mg
monopalmitostearato
de
propilenoglicol/grama pomada e vestígios até um máximo de 0,015 mg
de butil-
hidroxitolueno (E321)/ grama pomada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada
Pomada branca, macia e translúcida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desdek está indicado em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 2 anos
para o tratamento sintomático de doenças inflamatórias da pele que
respondem a
tratamento externo com glucocorticoides, tais como dermatite atópica
e psoríase
(excluindo psoríase disseminada em placas).
4.2
Posologia e modo de administração
Deve aplicar-se uma película fina de Desdek na área da pele afetada,
uma vez por
dia. Os corticosteroides tópicos fortes, em geral, não devem ser
aplicados no rosto
sem a observação rigorosa do médico. A utilização de Desdek no
rosto não deve ser
superior a 5 dias.
Desdek
deve
ser
usado,
preferencialmente,
para
tratar
pele
muito
seca,
em
descamação e com fissuras onde é indicada uma preparação tópica
de mometasona.
Utilizar um corticosteroide fraco é frequentemente aconselhável
quando houver uma
melhoria clínica.
Adultos
APROVADO EM
27-03-2022
INFARMED
Desdek não deve ser usado durante períodos longos (mais de 3
semanas) ou em
grandes áreas (mais de 20% da área de superfície corporal).
Crianças com idade igual ou superior a 2 anos
Devem tratar-se crianças com idade igual ou superior a 2 anos com um
máximo de
10% da área de superfície corporal. A duração do tratamento deve
ser limitada a um
máximo de 3 semanas. A oclusão não deve ser utilizada.
Crianças com idade inferior a 2 anos
Desdek é um glucocorticoide potente do grupo III. Não deve ser
utilizado em
c
                                
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